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[化验室分析] 论饮片企业实验室管理

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药徒
发表于 2020-4-18 08:14:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 龙家少爷 于 2020-4-18 08:30 编辑

论饮片企业实验室管理


     近日,看见圈内有不少企业申请停产和转让。受疫情和时代的影响,饮片行业进入微利时代,甚至部分企业因管理运营模式不对导致亏损生存环境堪忧。本着合作共赢,服务同行的理念,本人根据目前行业状况,总结了一下目前主流的两种实验室管理模式,并进行比较。水平有限,如有不妥之处请大家海涵。

    目前行业实验室管理通常有2种模式,一种是按检验品种管理,通常是一个人或数人做完一个检验品种;还有一种是按检验项目管理,就是将检品按所需检验项目分解,交专门相应项目的人员检验,最后将结果汇总,有点类似于工业中的流水线生产模式。我熟悉的大部分企业采用的是第二种模式,也是比较认可的。我个人不太喜欢按品种管理。
   
    首先我先讲解第二种管理模式——按检验项目。以一个中型饮片化验室为例,拥有人员10人,设化验室主任1人、文员一人,化验员8人;精密仪器液相5台(全自动)含蒸发光散射检测器、荧光检测器检测、气相一台(自动)、原吸一台(国产手动),其他配置标配。先看流程图

流程图

流程图

    ①组负责性状、显微鉴别、薄层鉴别、水分与干燥失重、总灰分与酸灰、浸出物、二氧化硫、色度、出芽率、澄明度、杂质、粒度、膨胀度、酸碱度、理化与盐类鉴别、通则0301、通则0821、通则0713、通则2303;半成品的检测;相应的原始记录。
    ②组(3)人负责含量(液相、气相)、重金属及有害元素、滴定、紫外、农残、黄曲霉毒素、滴定液配制;相应的原始记录。
    大家对这个流程图看的明白吗?我相信质量部的领导都能看得懂的。①是指常规项目组,②是指精密仪器项目组;并在下面分别列举了相应的检验项目。括号里面是相应的人员数。其中(3)+(1)中的(1)是化验室主任负责相应仪器原始记录的复核或抽查;试剂台账、试剂发放,对照品对照药材台账、首次开封、首次发放等日常工作的监管;卫生的日常监管;取样和取样台账;对照品的配制、滴定液的配制;试剂和对照品申购的统计和其他临时工作等。办公室文员负责实验样品接洽分发、对外样品提供、出具出厂产品报告、批检验记录的发放和整理、批检验记录的印制、样品留样及相应台账和其他临时工作。

    其他的我就不多说了,要不就有啰嗦的嫌疑。相信马上就有同学们问我,这样的配置和流程每天能检验多少项目?估计也是老板和领导比较关心的!套用抖音里面的语气:遇事不要急……呵呵,各位看官请上眼
关于每天项目检测量:

每日检验量

每日检验量
    ①组当天下午16:30统计常规检测所有品种的结果(除检测当天不能出结果外,如冷浸、酸灰等)及对以上项目需重做的项目或有异议的项目的安排;
    ②组于第二天早晨9:00统计精密仪器组含量相应品种的结果并对于含量图谱因某些原因不能用上报,主管给予解决相应处理;
    由于时间有限,今天就讲这么多。想知道两种模式的对比不同的请听下回分解。

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药徒
发表于 2020-4-18 11:48:28 | 显示全部楼层
学习了,期待龙老师的后续文章
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药徒
发表于 2020-4-18 14:29:21 | 显示全部楼层
期待下次分解,学习中
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药生
发表于 2020-4-18 15:34:15 | 显示全部楼层
中药材检验烦死了
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药神
发表于 2022-9-22 18:12:18 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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