飞行检查缺陷项整改，车间炸毛了！

哇偶！ · 发表于 2020-4-29 16:50:49

我本一小仙发表于 2020-4-27 09:25
纸面文件怎么做还得看领导们要怎么整改，领导不放屁落不到到纸面上，没事的时候都说QA权力大， ...

我可不可以和领导说这个活，我能力不够干不了？我发现我领导给我的活我都能力不够干不了？都是些很有挑战性的活（有些是她自己原先干的活我来了就交给我干了）那咋办？难道要离职？

哇偶！ · 发表于 2020-4-29 16:52:42

岳春梅发表于 2020-4-28 16:22
这个问题的根源还是在老板或者管理层，看你们这个情况，GMP也不过是纸上谈兵罢了。质量部只能说是GMP主要牵 ...

嗯，大家都知道，但是有些部门“欺负”质保欺负惯了，反正每次检查质保都跑不了，谁急谁操心

哇偶！ · 发表于 2020-4-29 16:58:17

0071234567 发表于 2020-4-29 09:45
挑战与机遇同在，抓住机遇好好历练。下个更高职务等着你，你的成长将会更快。哪个公司都有扯皮推诿的事在这 ...

嗯，我知道，我要能坚持下来那离升职不远了，关键是能锻炼自己，所以也迟迟没推辞这个工作内容，但是我抗压能力不行，怕会崩溃，总有种检查给别的部门下的缺陷项关我什么事，我干好自己手上的工作还不行，还要给别人“擦屁股”，我们领导把缺陷项放我桌上，我就感觉缺陷项是给我下的

哇偶！ · 发表于 2020-4-29 17:05:50

我本一小仙发表于 2020-4-27 09:25
纸面文件怎么做还得看领导们要怎么整改，领导不放屁落不到到纸面上，没事的时候都说QA权力大， ...

装不了糊涂，整改报告由我全权负责

lp8869 · 发表于 2020-5-25 14:58:29

同情你，我们这儿飞检整改都有老总兜着，其他部门必须全力配合，哪个不想吃饭了就不用去整改，虽然他们也是乱写，但态度还没到你哪个程度！

cloudsky · 发表于 2020-5-28 17:10:48

你工作地点是哪里，觉得你不应该转行。但是应该跳槽，年龄不小。可以找比较好的药企，建议国内可以来上海复宏翰林，君实，恒瑞。外企有罗氏，礼来，GE等。

AZER · 发表于 2020-5-28 17:17:15

又被翻出来了？！

lyyilong · 发表于 2020-5-28 17:41:05

好样的！贵在坚持，只有历经磨难，方能修成成正果。

lwf0328 · 发表于 2020-7-1 16:21:36

经历的压力少了。作为QA，你要学会和各部门的领导打交道的方式和技巧，这个因人而异，没办法教给你具体的方式。当然，寻求你们领导的支持也是一种办法，但从你的描述来看，你们领导估计也没有做好质量保证组织、协调系统的建立工作（这就像生产版块的老大一样，他要建立生产指挥系统），说通俗点，就是你们领导估计也驾驭不了各部门的领导，就单从质量的角度来讲。个人不建议你辞职，因为你遇到这个问题，你选择逃避，以后你还会遇到这样或者类似的这个问题，到时候怎么办呢，又逃避，又改行吗？千万不要指望每个人，包括领导理解质量体系，这个不太现实，尤其是在小企业。事情还得自己硬着头皮去做，该沟通还得去沟通，这个过程肯定很难过，但是，必须得熬过去。你放心，有一点我可以明确告诉你，这一关，你肯定熬的过去，其实从事QA的工作的，大家很多人都是从小企业过来的，或者或多或少都经历过这种小企业，大家都能熬过来，你也可以的。

kestrelss · 发表于 2020-7-1 16:52:20

本帖最后由 kestrelss 于 2020-7-1 17:24 编辑

哇偶！发表于 2020-4-24 12:20
我想请教一下，缺陷项发生的原因、风险评估、纠正措施和预防措施，缺陷项发生部门有没有这个责任写啊？我 ...

原因分析、风险评估、整改措施、预防措施，这几条全是发生部门的责任，就是应该他们来定来写的内容，你写就是越俎代庖了。
你也不要写缺陷项这个词，可以写发现项（虽然一个意思）就写你发现了什么，看到了什么，尽量描述客观，最好是要带照片，然后写法规和SOP中规定的要求是什么。在你的报告中直接把“原因分析、风险评估、整改措施、预防措施”这几项拿掉，出检查报告，写明内容，找领导签字发出去，不用经过对方领导的同意
他们整改计划你可以参加讨论，但是QA不是去制定措施

还有最好首先你的自检要有SOP，不是说我要检就去检了，你要在sop中定好自检的目的，范围，程序，最后怎么出报告，自检的时间，比如一个月几次，时间随机
然后告诉对方我会发自检报告，表格里最好加一份整改表格，连着报告一起发给他们，要编号，然后给他们培训

最终他们不整改，你年终工作报告就可以写了，报告发了几份，同一个问题发了几次报告，生产不整改
或者你也可以发偏差

kestrelss · 发表于 2020-7-1 17:39:35

哇偶！发表于 2020-4-29 17:05
装不了糊涂，整改报告由我全权负责

你负责只是你负责组织他们写整改内容，并且去整改，他们不肯干就如实汇报领导，你按着对方头，对方都不肯喝水，你还有什么办法
你领导也有压力的，回回给他们发整改，他们不改，到时候外面来检查找的还是你领导的茬
生产的领导挡下来，那你下次接着同样内容发报告，你职位比他低，拿他没办法，多发几次，同样的问题一直在，你领导自己就会去找他了
这种就是事情没到头上就不会急，哪一天说药监局要来查了，他跳得比你都欢

glm1024 · 发表于 2020-7-2 08:39:42

哇偶！发表于 2020-4-23 16:07
我们领导非常信任我（看得起我），这些事得我自己牵头研究！

你确定是看得起你？而不是在坑你，飞行检查缺陷回复这么大的事情，对应的CAPA制定让你一个毫无经验，刚接手的人去负责协调处理，他倒躲在后面。这种CAPA的制定至少需要各个车间主任配合，以你现在的职务，凭什么车间主任会听你的？

三方验证绿水 · 发表于 2020-7-2 09:09:38

加油，沟通能力的确很难的，我沟通能力也不好，所以从事技术类工作

HC顺其自然 · 发表于 2020-8-4 15:33:25

一句话解释，就是人微言轻，跟个人能力心态什么的关系不大。
这部分工作由质保部强势领导出头，各部门写自己的缺陷项及整改，QA负责中间衔接和跟进。
说白了QA就是个跑腿的，最后怎么做怎么整改还不是看老板愿意投入多少。

wonderpeng · 发表于 2020-8-4 17:31:01

职责划分的问题，管理层至少要有take ownbership的表态和表率

霜叶红于二月花 · 发表于 2020-8-5 12:31:30

飞检，也救活了不少企业吧

来自安卓APP客户端

zrgjb · 发表于 2022-6-8 15:21:29

她们公司明显生产是老大

新手小白1 · 发表于 2022-6-8 16:28:57

哇偶！发表于 2020-4-23 17:25
领导都喜欢带着方案找他，不喜欢只听到问题

对自己的领导确实是应该带着建议，他们部门的问题需要你们带着方案去么？你带着方案去他执行么？

yangseine · 发表于 2022-6-8 16:43:29

没啥分享给你的，因为一直以来，我早就看透了这一切，或者其他部门的表述能力有限，所以都是我写好了，其他部门照着抄，签字后整理成套的整改报告上报。

慎独1 · 发表于 2022-6-9 09:58:16

整改本就是QA牵头，各部门自己认领自己的缺陷项，然后由QA跟踪完成进度，更何况这是飞检查出的缺陷项，你们公司内部的管理层质量意识堪忧啊，所有有困难进行不下去的找领导，让领导去交涉，QA本就是容易得罪人的部门，顺带说一句做QA可不兴玻璃心和脸皮薄啊

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