尾料回掺总结

hongengshu · 发表于 2012-5-27 10:50:30

我看了GMP对返工等相关内容数次，认为其中并未规定制剂零头只能一批压一批的做法，所以我认为几批的零头集中加入某一批是可以的，行业内目前通用一批压一批，量约3～5%只是行业一种经验，不是法规，加入量只要通过验证就可行，但数批零头合成一批可能是不行的。不知以上理解对否？

遂意 · 发表于 2012-5-29 12:19:42

学习了，很多企业尾料加入下一批实际上也可不能均按尾料的日期来算的，期待更多的见解

雄鸡 · 发表于 2012-5-29 12:30:33

学习，期待法规有所规定.

linglong · 发表于 2012-6-1 11:27:52

期待国家权威部门能给个明确的合理的可执行的规定，那企业就不会这样理解不一了，实际能做到生产过程可控制了。

hongengshu · 发表于 2012-6-4 11:39:36

本帖最后由 hongengshu 于 2012-6-4 11:40 编辑

肯请有人讨论一下可否几批制剂零头掺入某一批，不必一批压一批？最近我真想这么干了，就是生产日期按尾料日期要求闹的，每批都按尾料日期，车间管理也比较麻烦，容易出错。

橘子candy · 发表于 2012-7-18 20:33:47

我怎么没有看到说回收是局限于成品的

橘子candy · 发表于 2012-7-18 20:46:15

飞雪发表于 2011-6-28 17:54
尾料可以按GMP中返工的要求加入到下一批中生产吗

尾料不属于三品，如果能用返工处理，那就不是尾料了

橘子candy · 发表于 2012-7-18 20:47:25

zzx226 发表于 2011-8-16 15:09
我们干制就是批批有尾料，尾料加入下一批中，换GMP要求，只能用上一批的批号，那不是变成，每批都用上批的批 ...

呵呵理论是这样的

lifurui · 发表于 2012-7-19 09:53:37

我认为要做个尾料的考察，就是说考察个期限出来，如果能达到中间颗粒的要求，我认为可以加。

ashan · 发表于 2012-7-19 10:18:48

zzx226 发表于 2011-8-16 15:09
我们干制就是批批有尾料，尾料加入下一批中，换GMP要求，只能用上一批的批号，那不是变成，每批都用上批的批 ...

我认为尾料加入下一批中，换GMP要求，不是用上一批的批号，而是用这一批的批号，生产日期用上一批的呗，如果生产日期是一个月内的，有效期如果截止到月而不是日，就没啥影响。跨月用尾料加入有效期受影响！无论大小厂应该没有批批尾料销毁的

shenzongqi · 发表于 2012-7-19 10:33:55

ashan 发表于 2012-7-19 10:18
我认为尾料加入下一批中，换GMP要求，不是用上一批的批号，而是用这一批的批号，生产日期用上一批的呗，如 ...

认同，谁家能批批报废呀

muxiangyuan · 发表于 2012-7-19 23:04:35

我们干制就是批批有尾料，尾料加入下一批中，换GMP要求，只能用上一批的批号，那不是变成，每批都用上批的批号。晕，尾料量是很少，但老板也不舍得每批都销毁。

xghua · 发表于 2012-7-20 11:39:49

kingway 发表于 2011-6-22 21:06
目前真的没有依据~~如有的话，我继愚公是第二个采纳者
各位高手都说了很多了，我说三句话：
1、不合格的尾 ...

我们市局有一位认证官员，要求我们的做法同“禅心”，据说是认证官员认可的。我们已执行。

zzx226 · 发表于 2012-7-20 13:00:07

ashan 发表于 2012-7-19 10:18
我认为尾料加入下一批中，换GMP要求，不是用上一批的批号，而是用这一批的批号，生产日期用上一批的呗，如 ...

关键是上一批和这一批不一定是一个月内的。有的品种很久才再次生产呢。等做出来，都卖不了多久了，还不如销毁了。

月明星稀 · 发表于 2012-7-20 13:06:10

参考一下！谢谢楼主

ashan · 发表于 2012-7-20 14:21:31

zzx226 发表于 2012-7-20 13:00
关键是上一批和这一批不一定是一个月内的。有的品种很久才再次生产呢。等做出来，都卖不了多久了，还不如 ...

如果隔月了有效期又不想改变两个办法一是你说的销毁另一个就是复验一下再评估一下直接偷偷的加入下一批只要不超批量就行丑话说到前 风险自担 为了咱老百姓

健康还是让老板破点财吧销毁算了

维先优 · 发表于 2012-11-1 11:45:37

taowen1234 发表于 2011-6-22 20:47
可以这样理解一下不可以“一定时间段的尾料混合后加入一批或若干批，加入的尾料量按验证的重量为标准”

我也想过这个方法不知道可行不可行

白纸 · 发表于 2012-11-4 13:47:18

车间存在数量较多的不合格品，不知道检查官员怎么说？而且他会继续往下追查。大家权衡，当然评估肯定是要做的

白纸 · 发表于 2012-11-4 13:48:03

不是批号不变，是要用到上批次的生产日期

leiyuchun · 发表于 2012-11-19 19:16:18

个人认为，作为颗粒剂这一剂型，应该允许加入适当的尾料，每个品种根据自己的实际情况来定。

[生产运营] 尾料回掺总结