研发QA怎么做好质量管理？

の柠果 · 发表于 2020-5-21 17:23:37

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大家好，我是研发QA的萌新，想咨询一下怎么样才能做好研发QA.求分享

大呆子 · 发表于 2020-5-22 08:09:57

物料：购进票据，使用记录

试验：有方案、有记录、有总结

记录：数据完整性

hkyyhys285 · 发表于 2020-5-21 17:58:33

研发QA，实质就是跑腿的

117342780 · 发表于 2020-5-21 17:24:45

不要被研发侵蚀就OK

の柠果 · 发表于 2020-5-21 17:30:27

117342780 发表于 2020-5-21 17:24
不要被研发侵蚀就OK

想快点融入研发QA体系，了解律法规是不是最好的方法？

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2020-5-21 17:31:38

の柠果发表于 2020-5-21 17:30
想快点融入研发QA体系，了解律法规是不是最好的方法？

不，是请吃烧烤，一顿不行，两顿

宏烧排骨 · 发表于 2020-5-21 17:36:28

尼古拉斯-赵四发表于 2020-5-21 17:31
不，是请吃烧烤，一顿不行，两顿

那融入集体还怪费钱类

kestrelss · 发表于 2020-5-21 17:57:29

の柠果发表于 2020-5-21 17:30
想快点融入研发QA体系，了解律法规是不是最好的方法？

研发没有法规

山顶洞人 · 发表于 2020-5-21 22:43:23

简单，一个记录，一个样品，先揪住这两根线，其它，就看你战斗力了

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2020-5-22 08:07:06

宏烧排骨发表于 2020-5-21 17:36
那融入集体还怪费钱类

红烧排骨也可以的嘛

cao392090417 · 发表于 2020-5-22 09:10:27

kestrelss 发表于 2020-5-21 17:57
研发没有法规

药品注册管理办法了解一下

xqliu · 发表于 2020-5-22 10:55:20

参照生产流程，从物料开始全过程控制管理，制度、流程、记录、验证（确认）、采购证明、使用凭证等。

宏烧排骨 · 发表于 2020-5-22 11:19:39

尼古拉斯-赵四发表于 2020-5-22 08:07
红烧排骨也可以的嘛

红烧排骨配不上亚洲舞王赵四的咖位

暗暗· · 发表于 2020-5-22 11:27:46

像这种没有明确法规的，基本看老大，然后再看注册，过程中还有相应的研发大佬，最后才是QA，如果领导本身不够重视的话，你想努力也白扯。想做好无非也是数据的真实、完整、可追溯，做好了就没有问题

の柠果 · 发表于 2020-5-22 11:27:58

大呆子发表于 2020-5-22 08:09
物料：购进票据，使用记录

试验：有方案、有记录、有总结

数据完整性怎么来保证呢？

の柠果 · 发表于 2020-5-22 11:28:56

xqliu 发表于 2020-5-22 10:55
参照生产流程，从物料开始全过程控制管理，制度、流程、记录、验证（确认）、采购证明、使用凭证等。

需要掌握生产流程的整个过程吗？

鲁菜 · 发表于 2020-5-22 11:29:17

应该和质量差不多

の柠果 · 发表于 2020-5-22 11:29:50

山顶洞人发表于 2020-5-21 22:43
简单，一个记录，一个样品，先揪住这两根线，其它，就看你战斗力了

の柠果 · 发表于 2020-5-22 11:35:47

鲁菜发表于 2020-5-22 11:29
应该和质量差不多

主要是要了解哪些知识点呢？

xqliu · 发表于 2020-5-22 11:43:11

の柠果发表于 2020-5-22 11:28
需要掌握生产流程的整个过程吗？

需要，但一般都会被边缘化，做到真实、一致、可追溯、有依据，来龙去脉清晰就好。

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