生产日期确定

lulizhu515 · 发表于 2020-5-28 11:29:41

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规范要求“生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期”，我们是生物制品企业，如果是冻干制品，是以分装前配苗时间作为生产日期呢，还是以冻干完成，产品成型的时间作为生产日期呢！！请赐教！！

山顶洞人 · 发表于 2020-5-28 11:32:04

你今天连珠炮发问啊，等着，我给你召唤一个人来。@老鸟

徐占鳌 · 发表于 2020-5-28 11:38:11

分装前配苗时间，而且是你投入到罐里第一个物料时间（包括水，有的公司不包括水），我们的习惯是这样的

yuansoul · 发表于 2020-5-28 11:41:42

配苗时间作为生产日期

lulizhu515 · 发表于 2020-5-28 11:46:42

山顶洞人发表于 2020-5-28 11:32
你今天连珠炮发问啊，等着，我给你召唤一个人来。@老鸟

谢谢啊！新手，啥都不懂，拜托大家了！！

山顶洞人 · 发表于 2020-5-28 11:47:50

lulizhu515 发表于 2020-5-28 11:46
谢谢啊！新手，啥都不懂，拜托大家了！！

你领导呢？你领导干嘛的？

snowheavyfly · 发表于 2020-5-28 11:48:28

配料时间开始算，都是顺延的，又不影响啥

lulizhu515 · 发表于 2020-5-28 11:48:59

yuansoul 发表于 2020-5-28 11:41
配苗时间作为生产日期

谢谢啊！！

lulizhu515 · 发表于 2020-5-28 11:49:22

yuansoul 发表于 2020-5-28 11:41
配苗时间作为生产日期

十分感谢！！

老鸟 · 发表于 2020-5-28 11:51:26

“生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期”
这个说的很清楚啊，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期。
请问你如果以冻干完成，如何满足“灌装（封）前经最后混合的操作开始日期”？
疫苗我不清楚，但是目前公认的生产日期都是以半成品配制日期为准，因为半成品配制日期为灌装（封）前经最后混合的操作开始日期。

lulizhu515 · 发表于 2020-5-28 11:56:53

老鸟发表于 2020-5-28 11:51
“生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期”
...

因为冻干制品要考虑半成品配苗后要经过冻干后性状才能稳定，才达到成品的标准，所以我考虑是不是产品冻干成型时间才是生产日期。

老鸟 · 发表于 2020-5-28 11:59:33

lulizhu515 发表于 2020-5-28 11:56
因为冻干制品要考虑半成品配苗后要经过冻干后性状才能稳定，才达到成品的标准，所以我考虑是不是产品冻干 ...

你要理解不得迟于，这几个字的精髓

lulizhu515 · 发表于 2020-5-28 12:00:42

山顶洞人发表于 2020-5-28 11:47
你领导呢？你领导干嘛的？

领导也在学呢！！

蓝雨~ · 发表于 2020-5-28 12:01:08

配制当天

lulizhu515 · 发表于 2020-5-28 12:03:09

老鸟发表于 2020-5-28 11:59
你要理解不得迟于，这几个字的精髓

好的，谢谢啦

hkj456@tom.com · 发表于 2020-5-28 13:57:05

是的，说的很清楚，不得迟于，灌装之前，不就是配制嘛！多个几天对你产品的整个效期没这个大影响吧，太纠结

xqliu · 发表于 2020-5-29 09:25:40

如果只是单批配置的，那就以配置日期为准，如果你有混批配置，那就以混批日期为准。

雏鹰要想成为老鹰，那就常来蒲公英！

要耐得住这里的洗礼

马振 · 发表于 2020-5-30 20:26:59

学习下，学习下，学习下

lulizhu515 · 发表于 2020-6-2 18:15:26

hkj456@tom.com 发表于 2020-5-28 13:57
是的，说的很清楚，不得迟于，灌装之前，不就是配制嘛！多个几天对你产品的整个效期没这个大影响吧，太纠结

谢谢啦！

lulizhu515 · 发表于 2020-6-2 18:15:50

xqliu 发表于 2020-5-29 09:25
如果只是单批配置的，那就以配置日期为准，如果你有混批配置，那就以混批日期为准。

雏鹰要想成为老鹰， ...

明白了，谢谢！

[国内外GMP法规及其指南] 生产日期确定

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