多产品共线风险评估模版

xinjiuling · 发表于 2020-5-28 14:58:44

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自己学着写的，不一定适用，就是开个头，请大家多指导！

915_雨 · 发表于 2020-5-28 15:22:18

点点建议
5.1 特性相似→可以共线？  这就结论了，不需要继续了吧，    活性成分一不一样都没说，就因为特性相似就敢，  东西不一样，特性再相同也。。
5.2 步骤相似→可以共线？  都结论了，不继续了吧    怕结论应该是，共用工序，相应工序需评估换产品时清洁的污染和交叉污染吧
5.3 用途相似→可以共线？  同上                   怕结论应该是  因为有不同，不是一个东西，需进行  清洁验证，证明可以控制污染和交叉污染吧
5.4 ......

不说了，就是因为不一样，才找到共用点，去控制，去清洁验证，避免交叉污染

能不能共线  就看相互影响，在药厂能叫相似、一样的就只有同产品，不同规格量的那种，
其他任何成分、制法、中间体  有一丁点不一样  就是不一样。
居然从不一样出发，  得到可以共线，开玩笑

楼主可以退金币不

开玩笑别介意再改改，目的先屡屡

xinjiuling · 发表于 2020-5-28 15:29:57

十分感谢915老师，意见十分中肯

来自安卓APP客户端

战争的年代 · 发表于 2020-5-28 16:31:36

多产品共线风险风险评估这可是个大活呀，做细了做好了是真的难呀

吕小辉 · 发表于 2020-6-4 15:48:55

谢谢分享！

SuHong · 发表于 2020-6-18 09:05:24

学习一下

南海浪 · 发表于 2020-8-26 16:29:17

这个共线风险评估需要根据自己产品特性来具体分析

丁仁兴 · 发表于 2020-8-27 16:20:16

很好。学习学习小

哈尔滨-HR · 发表于 2020-8-27 16:26:50

谢谢分享

没你不行 · 发表于 2020-8-27 16:36:09

谢谢楼主的分享，先了解一下

lizhuorong623 · 发表于 2020-9-10 16:17:16

学习，学习，谢谢！

孑木 · 发表于 2020-9-11 10:16:47

在找生物药的

zhushaobing01 · 发表于 2020-11-11 16:15:37

多谢分享认真学习下

赵卫星 · 发表于 2020-11-30 09:49:42

非常感谢！！！

巴巴 · 发表于 2021-1-21 17:22:48

南海浪发表于 2020-08-26 16:29
这个共线风险评估需要根据自己产品特性来具体分析

如何分析啊，产品特性不是毒性，活性，溶解性这些吗

来自安卓APP客户端

dknunu · 发表于 2021-1-24 19:44:37

谢谢分享。

2iso · 发表于 2021-1-24 21:47:14

感谢楼主分享

maxin0106 · 发表于 2021-2-16 15:35:32

楼主辛苦了！感谢分享！

dksy · 发表于 2021-2-25 11:44:20

看了一下，做的很省事

小蒲公英_20 · 发表于 2021-3-1 10:08:59

不错不错，很值得参考和学习借鉴意义，很多公司都会面临的问题，蟹蟹分享

[风险管理] 多产品共线风险评估模版

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