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楼主: mictest40
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[文件系统] 新版GMP以来,性能确认静态要不要做

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药生
发表于 2020-6-4 13:50:50 | 显示全部楼层
对于新的厂房设施,作为验收的部分是应该有静态部分的验证,但是对于生产中的设备仪器厂房而言,静态是没必要的,没有任何意义,从产品风险上来说,生产时动态的,动态更能反应实际状况。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-4 13:53:29 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2020-6-4 13:50
对于新的厂房设施,作为验收的部分是应该有静态部分的验证,但是对于生产中的设备仪器厂房而言,静态是没必 ...

这个答案感觉更接地气
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药徒
发表于 2020-6-4 16:17:25 | 显示全部楼层
mictest40 发表于 2020-6-4 13:46
新版GMP以来,性能确认静态要不要做

要不要做自己想啊,但是我问的是98版里哪条写了,是按照16294去判定的,你自己看看你引用的16294是2010版的,法规是98版的,难道一个98年出来的东西,会用2010版的标准去判定?是谁时空穿越了??16294-2010只是对比了,各个国家的判定标准。谢谢!你要引用16294-1996年的,我倒觉得你还靠谱点!自己好好想想吧!到底是怎么回事?不要瞎想了。一个98年出版的东西,你告诉我标准是2010年出的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-5 11:13:26 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2020-6-4 16:17
要不要做自己想啊,但是我问的是98版里哪条写了,是按照16294去判定的,你自己看看你引用的16294是2010版 ...

现在言归正转不抬杠,你说的10版的GMP里有动静态的要求,在哪来,发一下,我们也学习学习
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药徒
发表于 2020-6-5 11:19:27 | 显示全部楼层
mictest40 发表于 2020-6-5 11:13
现在言归正转不抬杠,你说的10版的GMP里有动静态的要求,在哪来,发一下,我们也学习学习

我不想和你说了,你不认字??自己去看去
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-8 11:16:05 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2020-6-5 11:19
我不想和你说了,你不认字??自己去看去

说了一堆没有证据还装懂,还要人身攻击,我不认字,你认字,自己认去吧,别来我这晃悠了,也别让我在我的贴子里看到你发任何一字。不欢迎
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药徒
发表于 2020-6-8 16:02:37 | 显示全部楼层
mictest40 发表于 2020-6-8 11:16
说了一堆没有证据还装懂,还要人身攻击,我不认字,你认字,自己认去吧,别来我这晃悠了,也别让我在我的 ...

你把帖子删了吧,你看有人给你留言吗??有人回答你这个无知的问题吗??人家觉得这个问题傻到家了,你知道吗??不欢迎,就把我拉黑,别回我啊!

点评

都别争了,和气生财  发表于 2020-6-8 16:43
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-8 16:25:12 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2020-6-8 16:02
你把帖子删了吧,你看有人给你留言吗??有人回答你这个无知的问题吗??人家觉得这个问题傻到家了,你知 ...

你们全家都傻缺,才养你这没教养的,不知天高地厚的玩意,重新投胎先学做人吧,人做不好,知识再多,也跟你肚子里的大粪一样
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药徒
发表于 2020-6-8 16:40:26 | 显示全部楼层
mictest40 发表于 2020-6-8 16:25
你们全家都傻缺,才养你这没教养的,不知天高地厚的玩意,重新投胎先学做人吧,人做不好,知识再多,也跟 ...

你素质真高啊,怎么有你素质这么高的,你妈大概生你的时候吃的屎吧,所以吃啥生啥,和你一样有教养的都满嘴喷粪??一骂骂全家??真是高素质啊,你们祖宗十八代都是傻B,你要认字,一个10年的出版的东西,你说是98年的标准??这是他妈的认字??自己的问问题之前先研究好了,再来问,不要只会张嘴吃,你是残疾儿童??智障人士??
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药徒
发表于 2020-6-8 16:48:31 | 显示全部楼层
mictest40 发表于 2020-6-8 16:25
你们全家都傻缺,才养你这没教养的,不知天高地厚的玩意,重新投胎先学做人吧,人做不好,知识再多,也跟 ...

你有本事冲我来,骂家里人显你素质高??傻B,就你这样的算素质高??我问候你家里人吗??妈的真的是找骂??自己搞不清,还到这里来装,你要懂,你问个jb啊,全家不是人的东西!你祖宗十八代都他妈不是人是吧??不会说话,!
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药徒
发表于 2020-6-8 16:50:56 | 显示全部楼层
mictest40 发表于 2020-6-8 16:25
你们全家都傻缺,才养你这没教养的,不知天高地厚的玩意,重新投胎先学做人吧,人做不好,知识再多,也跟 ...

你要是认字,1998年和2010年,哪个先哪个后不认识??认得什么狗屁字啊??自己傻的不行,还挺横!傻B
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药神
发表于 2022-7-13 11:57:28 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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