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[生产制造] 洁净区产尘间和走廊之间必须有缓冲间吗??

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药徒
发表于 2012-8-31 11:41:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区产尘间和走廊之间必须有缓冲间吗??缓冲间相对两侧的压差应该是怎样的??专业人士请指导,谢谢
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发表于 2012-8-31 13:51:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 jingyhai 于 2012-8-31 13:56 编辑

我个人观点:
    1、我想澄清一下,洁净区产尘间和走廊之间没有“缓冲间”之说 ,楼主可能没把“缓冲间”和“气闸室”吃透。
    2、是否要设置,没有硬性规定,根据实际风险大小来定。
    3、“气闸室”和“缓冲间”的区别
          3.1、“气闸室”,这个“室”是阻止至少两侧房间(或环境)之间的气流贯通(可以有三个门或多个门,根据人员或物料的流向来定),起到了一个“闸”的作用,防止不同环境之间产生交叉污染,这是气闸室的唯一的一个作用,注意的是“防止交叉污染”。那么,气闸室如何起到“闸”的作用,与气闸室相连接的各功能间(或环境)的气流不贯通呢?这就需要风压来决定气流的流向了。原则就是:气闸室相对于相连接的各功能间(或环境)的空气压力为负压,并且全排。气闸室的两侧,可以是非洁净区对洁净区,也可以是洁净区对洁净区。 举例1:片剂生产线和颗粒机生产线在两个相邻而独立的洁净区内生产,两生产区仅一墙之隔,为了减少车间化验投资,在片剂生产线设置了一间化验室,负责两剂型产品的化验,这样就必须在两个区域相隔的墙上,设置一个“气闸室”传递待检测产品和化验报告,那么这个气闸室内的空气压力就必须小于两个生产区域的压力(相对大气是正压),两边的气流在气闸室内全排,这样就避免了两生产区域的交叉污染了,气闸室起到了“气闸”的作用。 举例2:生产青霉素类、激素类、强毒药品等特殊药品的车间,对外通道(物料传递时有粉尘脱落,人员离场时工作服有粉尘脱落)必须设置气闸室,气闸室回风过滤(水过滤最好)后排放,防止排放至大气,对其他车间造成交叉污染。
          3.2缓冲室是人员或物料自非洁净区进入洁净区的必然通道,其气压是自外(非洁净区)向内(洁净区)梯度递增。缓冲室的作用有两个,一个是防止非洁净区的气流直接进入洁净区,有了一个缓冲室就大大降低了这种可能。二个是人员或物料自非洁净区进入洁净区时,在缓冲室有一个“搁置”进行自净(主要是物料),以免进入洁净区后,对洁净区造成污染。
          总之,气闸室是防止交叉污染,缓冲室是防止对洁净区的污染(来源于外界的)。
          以上仅是我个人的观点,如有不当之处,敬请各位前辈指正与完善,谢谢!
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药徒
发表于 2012-8-31 12:48:12 | 显示全部楼层
看看论坛,学习学习。
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药徒
发表于 2012-8-31 12:56:59 | 显示全部楼层
为啥是必须?
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药徒
发表于 2012-8-31 13:13:40 | 显示全部楼层
有硬性规定吗?
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药徒
发表于 2012-8-31 13:34:19 | 显示全部楼层
不需要,保持相对负压,产尘间设置除尘系统及直排
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发表于 2012-8-31 23:57:56 | 显示全部楼层
我也没吃透,照这么说中控室也应该设气闸室
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-1 00:20:02 | 显示全部楼层
谢谢,现在我有点明白了,对产尘大的房间可以设气闸间,相对两边负压,直排并除尘
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发表于 2021-1-25 11:25:33 | 显示全部楼层
jnkyangyang 发表于 2012-8-31 23:57
我也没吃透,照这么说中控室也应该设气闸室

但是实际中,中控室都是不设置气闸室的?
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药徒
发表于 2021-1-25 12:46:02 | 显示全部楼层
我见过的设计是房间是片剂的房间,外面是洁净走廊,但是他们直接相通的,只是在设计压差的时候,是相对负压,(法规中也有规定的),然后是验证的时候,会测试烟雾流向的。
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发表于 2021-7-31 18:10:03 | 显示全部楼层
铝塑包装算产尘间吗
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