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楼主: 流畅思涵2
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[吐槽及其他] 药品管理法的高压下,还有人胆子怎么大?

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药徒
发表于 2020-6-15 13:44:35 | 显示全部楼层
任何时候都有人以身试法,做急先锋!
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药徒
发表于 2020-6-15 15:34:44 | 显示全部楼层
质量负责人可以先评估未完成的项目不合格的风险、告知生产负责人和老板,然后守住产品放行的底线、确保产品放行前物料是合格的即可。
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药徒
发表于 2020-6-15 15:34:49 | 显示全部楼层
质量负责人可以先评估未完成的项目不合格的风险、告知生产负责人和老板,然后守住产品放行的底线、确保产品放行前物料是合格的即可。
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药徒
发表于 2020-6-15 15:34:52 | 显示全部楼层
质量负责人可以先评估未完成的项目不合格的风险、告知生产负责人和老板,然后守住产品放行的底线、确保产品放行前物料是合格的即可。
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药徒
发表于 2020-6-17 09:16:09 | 显示全部楼层
不出事就好,一出事就没小事
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药徒
发表于 2020-6-17 14:47:56 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2020-6-15 08:19
走个偏差评估下提前领出么算了,这样大家都有台阶下

要是检验记录涉及到数据是计算滑稽系统出的呢????你的偏差要风险评估,咋弄数据可追溯性????时间前后不一的问题?

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本身就是提前领呀,提前!就看你风险评估里需要哪些项目的结果,关键项目结果合格问题就不大,提前领出就风险自担呗  详情 回复 发表于 2020-6-17 14:59
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药生
发表于 2020-6-17 14:59:02 | 显示全部楼层
WHHT6 发表于 2020-6-17 14:47
要是检验记录涉及到数据是计算滑稽系统出的呢????你的偏差要风险评估,咋弄数据可追溯性????时间 ...

本身就是提前领呀,提前!就看你风险评估里需要哪些项目的结果,关键项目结果合格问题就不大,提前领出就风险自担呗
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药徒
发表于 2020-6-18 08:45:51 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2020-6-17 14:59
本身就是提前领呀,提前!就看你风险评估里需要哪些项目的结果,关键项目结果合格问题就不大,提前领出就 ...

遇到较真的检查员,就死定了。时间对不上是大忌。还有,给你风险评估挑点毛病,忒容易了。生产你们忙的企业,效益肯定很好了,更应该把风险降低才对啊。一将不行,累死千军。
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发表于 2020-6-18 11:18:40 | 显示全部楼层
搞来搞去,最后都是质量背锅
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药徒
发表于 2020-6-20 10:19:45 | 显示全部楼层
一将无能,累死三军,为什么不提前谋划哪?(一)物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果;
  (二)物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定;
  (三)物料应当由指定人员签名批准放行。

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