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[片剂] 有奖紧急求助:片子刚压出来是好的,过1到2小时后就成松片了,该如何解决?

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药生
发表于 2012-9-23 10:42:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助各位高人:我们一产品甲状腺片,现在正在试产,在压片时,刚压出来是好好的,但过了1到2小时后,就成松片了,这是什么原因?该如何解决?(加了微晶纤维素后还是这样{:soso_e118:})
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药师
发表于 2012-9-23 10:47:13 | 显示全部楼层

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是不是超级吸潮啊?
赶紧包衣啊。
粘结力不够的话,加粘结剂试试。

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要看刚压出来的脆碎度,如果合格,1-2小时候松片,就是吸潮了。  详情 回复 发表于 2012-9-23 10:48
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药徒
发表于 2012-9-23 10:48:19 | 显示全部楼层
过筛颗粒大了么?
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药师
发表于 2012-9-23 10:48:44 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-9-23 10:47
是不是超级吸潮啊?
赶紧包衣啊。
粘结力不够的话,加粘结剂试试。

要看刚压出来的脆碎度,如果合格,1-2小时候松片,就是吸潮了。
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药徒
发表于 2012-9-23 10:48:59 | 显示全部楼层
不是粘合剂少了,颗粒烘时又烘干了点.
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发表于 2012-9-23 10:51:10 | 显示全部楼层
甲状腺片好像就是普通片剂吧,辅料配比不对还是咋的
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发表于 2012-9-23 10:52:22 | 显示全部楼层
不清楚你具体处方,不好提出建议,不过发生松片可能原因是片子的粘合力小于辅料形变后膨胀恢复的力量,因此可以试着调整粘合剂用量和浓度,增加颗粒水分,调换辅料等。
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药徒
发表于 2012-9-23 10:56:55 | 显示全部楼层
从以下几方面考虑:
1、粘合剂使用量。
2、硬度是否够。
3、转速是否合理。
4、是否吸潮、可以加微分硅胶改善一下

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同意同意,挺  发表于 2014-3-22 16:24
同意意见  发表于 2013-9-30 11:10

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参与人数 1金币 +2 收起 理由
毒手药王邓智先 + 2 赞一个!

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发表于 2012-9-23 11:01:26 | 显示全部楼层
不清楚你的具体处方,是不是片的粘合性不好,可以试一下其它像淀粉做粘合,实在不行就用白糖粉做粘合剂保证硬
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发表于 2012-9-23 11:11:16 | 显示全部楼层
应该向石头老师说的那样子吸潮了。上网查了下资料:微晶纤维素的价格较常用的稀释剂如淀粉、糊精、糖粉等为高,故除非处方中有特殊需要,一般不单独用作稀释剂作为稀释-粘合-崩解三合剂使用,是一种多功能的辅料,唯一缺点是当 Avicel 的含水量超过 3% 时,混合及压片过程中,有产生静电的倾向,从而出现分离和条痕现象,此种现象可用干燥方法除去其中部分水分克服。含微晶纤维素较多的片子,放置于湿度较高的环境下,由于吸湿影响了粒子间氢键的结合力,片子会逐渐软化,但当这些片子从高温度环境下移去时,又会恢复硬度,故在一段时间内温度和湿度的变化,往往导致这类片子的硬度的变化,在服用时常常有粘着于舌上之感,即由于快速的毛细管的作用,迅速吸收了舌面的水分所致。微晶纤维素在咀嚼片中是较为常用的辅料,由于其较好的流动性,压缩后较好的粘合性。不仅有助于压片,而且微晶纤维素还具有一定的崩介作用,有助于咀嚼片在口中快速崩介,在活力钙咀嚼片中加入微晶纤维素也正是为了以上目的。但在生产中发现,压片过程中时有裂片发生,由于时好时坏,给质量控制带来了相当的困难,严重影响了生产进度,使产品质量无法得到保证。经过长时间质量跟踪与实验分析,发现裂片现象与使用的微晶纤维素质量不稳定    紧密联系,同时也证明了只有保证微晶纤维素质量稳定可靠,才能解决裂片问题。————PS:个人觉得说的很好...可借鉴...
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药徒
发表于 2012-9-23 11:12:12 | 显示全部楼层
这种现象可能是崩解剂使用过多方面的原因吧?一般情况下,吸潮后片子硬度会加大的,不会松片啊?刚压出来时片子硬度是多少啊?可能还是辅料的问题。

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嗯,初步分析也是辅料原因,现在在试,谢谢。  详情 回复 发表于 2012-9-23 15:28
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药徒
发表于 2012-9-23 11:18:00 | 显示全部楼层
增加压片压力。
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宗师
发表于 2012-9-23 11:21:13 | 显示全部楼层
弹性复原率大,以前有些中药材粉碎后压片,经常出现,

解决方法:建议微晶纤维素加入量在10-20%。
                低取代羟丙纤维素5%
              稀释剂增加
        粘合剂浓度,用量可加大。
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宗师
发表于 2012-9-23 11:25:40 | 显示全部楼层
具体的处方有吗?

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4.5%水分,房间湿度50左右,22转/min 刚开始压片子还好些,到后面越压也不行,片子容易碎 微晶纤维素10% 微晶纤维素加了10%,加了的哦,刚开始片子压力要比没加的要大好多,可过会和昨天的一样情况 片子过会就  详情 回复 发表于 2012-9-23 11:33
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药徒
发表于 2012-9-23 11:28:27 | 显示全部楼层
要重新调整处方。
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药生
 楼主| 发表于 2012-9-23 11:33:01 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2012-9-23 11:25
具体的处方有吗?

4.5%水分,房间湿度50左右,22转/min
刚开始压片子还好些,到后面越压也不行,片子容易碎
微晶纤维素10%

微晶纤维素加了10%,加了的哦,刚开始片子压力要比没加的要大好多,可过会和昨天的一样情况
片子过会就松了

QC-静夜思雨(258554566)  11:26:07

只是好些,可以包衣
没别的片子好
是自己松的

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刚开始压片子还好些,到后面越压越不行,片子容易碎。 片重有变化吗? 刚开始好,后面不好,可能是压力变化、温度变化、加料量变化……  详情 回复 发表于 2012-9-23 12:30
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宗师
发表于 2012-9-23 11:59:14 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-9-23 11:33
4.5%水分,房间湿度50左右,22转/min
刚开始压片子还好些,到后面越压也不行,片子容易碎
微晶纤维素10 ...

颗粒粒度分布怎么样,松密度多少。

大部分的压片问题都是颗粒的问题。
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药师
发表于 2012-9-23 12:30:56 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-9-23 11:33
4.5%水分,房间湿度50左右,22转/min
刚开始压片子还好些,到后面越压也不行,片子容易碎
微晶纤维素10 ...

刚开始压片子还好些,到后面越压越不行,片子容易碎。
片重有变化吗?
刚开始好,后面不好,可能是压力变化、温度变化、加料量变化……

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就是压好的片子放了一段时间后不好,会松。  详情 回复 发表于 2012-9-23 12:38
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药生
 楼主| 发表于 2012-9-23 12:38:12 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-9-23 12:30
刚开始压片子还好些,到后面越压越不行,片子容易碎。
片重有变化吗?
刚开始好,后面不好,可能是 ...

就是压好的片子放了一段时间后不好,会松。
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大师
发表于 2012-9-23 12:59:50 | 显示全部楼层
压片松动的根本原因是硬度小,松散易碎,造成这个原因的有几个可能:
1、含水量是一个影响指标,通常来说,含水量稍大硬度会提高,因为含水利于搭桥,形成硬度,所以应该不是吸潮的原因;
2、原辅料的影响:如果你的原辅料具有较大的弹性,可能会出现这个问题,压力较大之下会成型,但放置一段时间就会松片,看看你的参数,是不是属于这个情况,如果是,就需要调整辅料配方,增加一些较强塑性的辅料;
3、润滑剂的影响:有的润滑剂是会对硬度有影响的,这个需要咨询专业的人士;
4、压缩速度:压缩速度不能太快,有时候太快,如果你的原辅料塑性强,也会出现这个问题;
5、原辅料的粒度
能想到的就这么多,具体的还得您自己来找原因啦
解决后不要忘了过来总结通报一下啊

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谢谢老大的分析,结合大家分析的情况,现在初步定为可能是你说的第二种情况,现在在试,试成了会通报的。  详情 回复 发表于 2012-9-23 15:26
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