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楼主: 石头968
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[石头968] 成品的运输条件应该在哪个文件中规定?

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药徒
发表于 2012-9-28 10:05:39 | 显示全部楼层
个人感觉 应该属于质量标准里  符合贮存条件——新手 个人理解!
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药徒
发表于 2012-9-28 11:07:26 | 显示全部楼层
应该加至技术标准内,不属于质量标准,毕竟质量标准属于内在性质,而转运是属于外部动作,我们需要SOP来控制产品在转运过程中保证储存条件符合质量要求。欢迎拍砖
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-28 23:04:03 | 显示全部楼层
wanggj123 发表于 2012-9-28 09:53
发一份国标文件参考

这个国标就有运输条款
放入质量标准较好
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药徒
发表于 2012-9-29 08:40:17 | 显示全部楼层
hakkasnow 发表于 2012-9-28 11:07
应该加至技术标准内,不属于质量标准,毕竟质量标准属于内在性质,而转运是属于外部动作,我们需要SOP来控制 ...

支持本楼
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药徒
发表于 2012-9-29 20:02:34 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-9-28 08:40
所以,考虑质量标准里可以增加?

质量标准不是那么好随意加的哈,放在成品发运管理规程里是较合适的

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但是那一份国标文件就有储存条件和运输条件两项  详情 回复 发表于 2012-9-29 22:19
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-29 22:19:39 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-9-29 20:02
质量标准不是那么好随意加的哈,放在成品发运管理规程里是较合适的

但是那一份国标文件就有储存条件和运输条件两项

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但一般的药品质量标准里都只有贮存条件,没有运输条件的  详情 回复 发表于 2012-9-30 15:13
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药徒
发表于 2012-9-30 15:13:23 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-9-29 22:19
但是那一份国标文件就有储存条件和运输条件两项

但一般的药品质量标准里都只有贮存条件,没有运输条件的

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加上岂不更好 规则都可以改变嘛  详情 回复 发表于 2012-9-30 15:15
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-30 15:15:51 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-9-30 15:13
但一般的药品质量标准里都只有贮存条件,没有运输条件的

加上岂不更好
规则都可以改变嘛
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