工艺验证中取样方案如何设计

gjf_tz · 发表于 2012-9-29 23:25:36

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我们有个产品在做工艺验证，但一批物料需要50个离心批。那么需要对每个离心批都要单独取样验证吗？这种情况的样本数如何确定比较合适？法规也没明确，只是说比常规取样严格些，比较笼统！

石头968 · 发表于 2012-9-29 23:30:26

一批物料需要50个离心批，每个离心批取样混合检测应该可以吧，作为工艺验证来说50个离心批只是一个工序。
如果做离心这个工序的验证，取样三个离心批单独检测，应该够了吧。
个人意见！

eqi8759 · 发表于 2012-9-30 10:12:19

进来学习的谢谢！！！

wadyc · 发表于 2012-9-30 11:32:24

进来学习

是是而非 · 发表于 2012-10-1 15:32:16

本帖最后由 yujieli2008 于 2012-10-1 15:34 编辑

每个离心批混合吗？验证目的就是看能达到的预期的程度，混合后检测符合性与均匀性就可以了吧

gjf_tz · 发表于 2012-10-4 22:50:59

一批物料需要50个离心批，每个离心批取样混合检测应该可以吧，作为工艺验证来说50个离心批只是一个工序。
如果做离心这个工序的验证，取样三个离心批单独检测，应该够了吧。
个人意见！

我也搞不明白啊！关键是法规依据没明确操作，难以确认怎么做啊！主要疑惑是样本数如何确认！该如何取样符合法规要求。

lewvu · 发表于 2012-10-6 10:31:41

这个贴不错！

safsaf · 发表于 2012-10-7 20:20:23

zmjxlp932 发表于 2012-9-30 07:01
按照取样原则，至少9批

请问是什么取样原则？
是ZB10001~10007-89的SQRn+1法，还是GB/T2828计数抽样检验程序，或是GBT 6678-2003 化工产品采样总则？原辅料、成品、中间产品是否都采样相同取样原则？
请大家帮小弟释惑。

gjf_tz · 发表于 2012-10-15 21:23:46

正解是什么啊！？