【安东帕杯】QA管绩效，躁动的GMP奶酪-QA管绩效 怎一个乱字了得

刘贺煜

说起QA，永远都是药企GMP管理风口浪尖上的弄潮儿，关于QA的话题也从来都不缺文墨泼洒，近日多个蒲友在论坛发帖吐槽QA要求偏差考核与绩效挂钩的话题，一不小心我们的小Q又登上了论坛热搜。

发帖者吐槽检查时QC出现偏差，QA为了展现公司整改决心态度，在CAPA上赫然加上了核减岗位绩效工资。     --征文内容

什么是CAPA，有效的纠正及预防行动(CAPA)/补救管理质量、合规性和风险相关问题的纠正及预防行动(CAPA)和补救管理对于一个闭环的、持续改进的流程是至关重要的。     ----百度文库

CAPA是一个技术类的处理措施，而不应该包括行政管理类的内容。只有当行政管理本身会导致技术问题才应在CAPA文件中提及，比如工时安排不合理，权责不明等。

而绩效考核和技术问题无关，就不应该出现在CAPA文件中。

绩效考核应该归属于公司的人力部门（劳资部门）管理，而不是QA管理。

举个例子，无论警察对犯罪证据掌握的多么详实，也不能直接对嫌疑人进行判刑。必须要通过法院才能对犯人进行判刑。如果QA觉得必须对QC进行核减岗位工资，那也要通过人力部门进行处罚，而不是由QA直接进行处理。

表面上看出现QA管绩效是一个管理混乱的问题，但实际上是一个药企对制药本身理解不深导致的。

为什么QA会有这么大的权力能去管绩效？

在很多业内人士的眼里，QA的工作是和GMP息息相关的。

GMP很重要，所以QA的权力很大。GMP很重要么？很重要。

但GMP是药企工作的重点之一，而不是唯一。GMP是什么，药品生产质理管理规范。它涉及的内容主要是质量，而且是最低标准。

而一个药企想要发展需要依靠不仅仅是质量，产量、研发、销售等，都很重要，所以说一个药企QA的权力很大，是因为他们把GMP看得无比重要。他们把GMP看得无比重要，是因为他们在质量管理方面连最基础都做不好。

质量是所有工作的基础，没了质量其它都没有意义。因为他们质量方面的工作做得不好，所以他们没有精力去重视产量、研发、销售等内容。

因此QA的权力才会很大。

firefly1

图样图森破

yeshu123171

写的不错，字体和排版太差

狂公子

虽然认同楼主观点，但楼主例子举的有点差，做的不好的QA是警察，做的好的QA就相当于法官

liupharmacist

跟我的观点接近https://www.ouryao.com/thread-622955-1-1.html

lzlpyoyo

“因为他们质量方面的工作做得不好，所以他们没有精力去重视产量、研发、销售等内容。

因此QA的权力才会很大。”

看不出这里有何逻辑关系，而且所有真正的质量人都是有心做好质量的，看重GMP不是因为做不好，而是还没做好；另外，大部分质量问题能否解决取决于高层管理，谁不喜欢事少钱多的工作？多管这这么多事情，你以为会有啥？一分钱都不多，而且QA自己的绩效都没有一个合理的量化，都是死工资，恨不得这活爱谁谁；

月奴

QA除了要做好自己的工作，还得兼职绩效管理、安全管理、纪律管理。。。。。。。
问题是，兼职是也是要给钱的啊，人员不够、精力有限的时候也需要加人的啊