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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 无菌制剂 › 灭菌F0值为什么设置100℃开始累计？
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[大容量] 灭菌F0值为什么设置100℃开始累计？

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慕名
药士
发表于 2020-9-24 15:16:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌F0值为什么设置100℃开始累计，有哪个法规条款支持？
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joshua
药生
发表于 2020-9-24 15:40:41 | 显示全部楼层
李世雷 发表于 2020-9-24 15:26
是否有条款或是实施指导原则支持

典型的 没有法规都不知道怎么走路了；那就从开始升温开始计算吧，肯定没错
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liuchaons
药生
发表于 2020-9-24 15:21:25 | 显示全部楼层
根据公式计算,100以下值太小了,可以忽略

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大上海
非常经典的答案  发表于 2020-9-25 08:38
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﹏_Ｅsc_﹏
药徒
发表于 2020-9-24 15:23:11 | 显示全部楼层
现在是从110℃开始计算啦
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药士
 楼主| 发表于 2020-9-24 15:23:53 来自手机 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2020-09-24 15:21
根据公式计算,100以下值太小了,可以忽略

我也知道100度以下数值小，但设置100度以上，是否有条款支持？
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大上海
药剂学有支持  发表于 2020-9-25 08:38
liuchaons
我没到见过  详情 回复 发表于 2020-9-24 15:24
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liuchaons
药生
发表于 2020-9-24 15:24:38 | 显示全部楼层
李世雷 发表于 2020-9-24 15:23
我也知道100度以下数值小，但设置100度以上，是否有条款支持？

我没到见过
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迷之久远
药徒
发表于 2020-9-24 15:24:42 | 显示全部楼层
湿热最为常见，常压下水100沸腾，而实测对于微生物，小于100的F0可忽略。
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药士
 楼主| 发表于 2020-9-24 15:25:37 来自手机 | 显示全部楼层
﹏_Ｅsc_﹏ 发表于 2020-09-24 15:23
现在是从110℃开始计算啦

ema条款里有110度开始计算，但是国内大部分还都是100度以上，我只是想知道有没有条款支持？
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liuchaons
em哪里有说110,我去看看  详情 回复 发表于 2020-9-24 15:33
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药士
 楼主| 发表于 2020-9-24 15:26:47 来自手机 | 显示全部楼层
迷之久远 发表于 2020-09-24 15:24
湿热最为常见，常压下水100沸腾，而实测对于微生物，小于100的F0可忽略。

是否有条款或是实施指导原则支持
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joshua
典型的 没有法规都不知道怎么走路了；那就从开始升温开始计算吧，肯定没错  详情 回复 发表于 2020-9-24 15:40
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liuchaons
药生
发表于 2020-9-24 15:33:22 | 显示全部楼层
李世雷 发表于 2020-9-24 15:25
ema条款里有110度开始计算，但是国内大部分还都是100度以上，我只是想知道有没有条款支持？

em哪里有说110,我去看看
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﹏_Ｅsc_﹏
药徒
发表于 2020-9-24 15:35:18 | 显示全部楼层
目前新华湿热灭菌柜，已经按110摄氏度开始采集啦
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cynacross
发表于 2020-9-24 15:39:11 | 显示全部楼层
学习一下。新手上路，金币到手。
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慕名
药士
 楼主| 发表于 2020-9-24 15:48:48 来自手机 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2020-09-24 15:40
典型的 没有法规都不知道怎么走路了；那就从开始升温开始计算吧，肯定没错

我们在探讨问题，你家里没教你怎么说话吗？素质都让你吃了？
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慕名
药士
 楼主| 发表于 2020-9-24 15:52:42 来自手机 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2020-09-24 15:33
em哪里有说110,我去看看

EDQM颁布--Application of the F concepts to heat sterilisation （F概念在灭菌工艺中的应用）
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菜鸟懒飞
药徒
发表于 2020-9-24 17:00:28 | 显示全部楼层
温度时间都能达到要求，121℃开始累计F0值也能符合要求，那个灭菌工艺里面也只是说累计的最低温度，可能是考虑到这个温度以下F0值累计很久也会很小，而且不具备效果。个人是这么认为的
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大上海
药士
发表于 2020-9-25 08:49:02 | 显示全部楼层
FO值计算公式，中药药剂学第48页，张兆旺老师主编
F0值.png
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Seven～
药徒
发表于 2020-10-30 15:24:40 | 显示全部楼层
从110℃开始累积
捕获.PNG
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c8xpe
药徒
发表于 2020-11-2 14:09:04 | 显示全部楼层
f0值多少，算合格呢？
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超人1
药徒
发表于 2020-11-3 15:20:25 | 显示全部楼层
因为100度以前的灭菌效果太小了，几乎可以忽略不计的，现在好的先进的设备已经把开始计时温度设置到110度了
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邵子燊
发表于 2020-11-6 09:40:20 | 显示全部楼层
学习一下。新手上路，金币到手。
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