不良事件的应急预案

我不是你的菜 · 发表于 2020-10-21 10:08:22

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请问不良事件指南上面说的“不良事件应急预案”一般包括些什么？有没有模板可以参考？

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-10-21 10:27:44

可以分级，不同级别响应方式不同

我不是你的菜 · 发表于 2020-10-21 10:41:18

能细说下分级的情况吗？或者您告诉我哪里有相关学习资料。谢谢您

cecilial · 发表于 2020-10-21 14:05:41

shenyouhong3 发表于 2020-10-21 10:41
能细说下分级的情况吗？或者您告诉我哪里有相关学习资料。谢谢您

mdr里的Article 87和MEDDEV 2.12/1 REV8, 这两是欧洲的法规和指南,如果是其他地区的,可以看下相应的警戒系统要求.

峰行天下 · 发表于 2020-10-21 14:37:37

分类进行，不同级别的应急不一样

陌上孤尘1 · 发表于 2020-10-21 16:08:44

分类进行，不同级别的应急不一样

我不是你的菜 · 发表于 2020-10-22 10:26:22

cecilial 发表于 2020-10-21 14:05
mdr里的Article 87和MEDDEV 2.12/1 REV8, 这两是欧洲的法规和指南,如果是其他地区的,可以看下相应的警戒 ...

国内的不良事件是有什么文件参照吗？真的不知道怎么下手

cecilial · 发表于 2020-10-22 10:48:28

shenyouhong3 发表于 2020-10-22 10:26
国内的不良事件是有什么文件参照吗？真的不知道怎么下手

抱歉哈,我公司做的都是外贸,国内的没有接触过,可以用警戒或者是不良事件做关键词,论坛里搜搜看.

我不是你的菜 · 发表于 2020-10-22 10:50:29

cecilial 发表于 2020-10-22 10:48
抱歉哈,我公司做的都是外贸,国内的没有接触过,可以用警戒或者是不良事件做关键词,论坛里搜搜看.

好的，谢谢

唐唐唐1 · 发表于 2020-10-23 11:29:41

分类进行

小金库 · 发表于 2023-4-17 18:43:55

感谢分享。