请教研发技术转移批次是否可以中试、验证、注册三者合一？

毗燮饕餮 · 发表于 2020-11-19 16:40:17

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大佬，请问研发技术转移批次是否可以中试放大、工艺验证、申报注册三者合而为一？也就是技术转移的三个批次的生产同步定义为：既是中试放大批，又是工艺验证批，也是申报注册批。

如果三种定义可以合一，再请问风险有哪些？

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-11-19 17:12:06

本帖最后由自古红颜多祸水于 2020-11-19 17:14 编辑

工艺验证、申报注册批次可以合并。
你中试没有做，直接就工艺验证，你最起码的工艺参数都没有确定，转移方同意才怪！敢不敢再偷懒一点？就算是工艺验证前，也还有工艺预验证一批，在过渡到工工艺验证批，

王兴来 · 发表于 2020-11-20 22:46:09

你要有底气这三批一定成功你可以试试

安捷伦 · 发表于 2020-11-21 20:57:27

要TOT，是需要具备一定条件的
至于合并不合并，不是你想合并就可以合并，需要对产品工艺的足够理解才行。
也就是在不理解的前提下，一切都是幻想

毗燮饕餮 · 发表于 2020-11-24 14:38:51

谢谢各位大佬，基本上我的想法与你们一致，这两天我都怀疑自己的专业水平了，研发公司忽悠老板，忽悠的一瘸一拐！

[风险管理] 请教研发技术转移批次是否可以中试、验证、注册三者合一？