沁人绿茶. · 发表于 2012-10-6 06:47:16

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各位蒲友，到今天为止GMP通则的目录全部发给大家了。从明天开始上传附录1：无菌药品目录，请蒲友们积极参与。

第十三章自检
条款	检查内容	检查方法	相对应的文件规程	文件规程编号
原则
第306条	质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，监控本规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施	检查有无相关书面规定	自检管理规程
自检
第307条	自检应当有计划，对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等项目定期进行检查。	检查有无相关书面规定；	自检管理规程
第307条		检查自检方案项目是否涵盖规范所有相关要求	自检管理规程
第308条	应当由企业指定人员进行独立、系统、全面的自检，也可由外部人员或专家进行独立的质量审计	检查有无相关书面规定；	自检管理规程
第309条	自检应当有记录。自检完成后应当有自检报告，内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出纠正和预防措施的建议。自检情况应当报告企业高层管理人员	检查有无相关书面规定；	自检管理规程

sccd · 发表于 2012-10-6 07:51:16

楼主辛苦，谢谢分享

andyouandme · 发表于 2012-10-6 08:01:11

谢谢，辛苦了。。。。。。。。。

老猫王磊 · 发表于 2012-10-6 08:02:00

继续支持哈兄弟辛苦了

宇豪 · 发表于 2012-10-6 08:03:30

sccd 发表于 2012-10-6 07:51
楼主辛苦，谢谢分享

绿茶，辛苦了！

开心陪你 · 发表于 2012-10-6 08:09:25

楼主辛苦了

ssafe · 发表于 2012-10-6 08:10:42

一如既往的期待

巴西木 · 发表于 2012-10-6 08:19:00

绿茶辛苦了，谢谢分享

制药设备 · 发表于 2012-10-6 08:32:56

支持，辛苦了，今天听音乐啊

蒲公英 · 发表于 2012-10-6 08:37:50

绿茶辛苦了，每天都来报道，每天都有新的进展
工作之余也不要忘记休息一下

jjb2005 · 发表于 2012-10-6 08:38:33

绿茶辛苦了！

ashan · 发表于 2012-10-6 08:49:31

谢谢绿茶有机会请版主喝绿茶上好的{:soso_e179:}

一米幸福gm · 发表于 2012-10-6 09:02:56

楼主辛苦了，在忙碌之余不要忘记了健康。

wadyc · 发表于 2012-10-6 09:24:12

分享的快乐　　真诚的祝福　　　　

hljhy · 发表于 2012-10-6 09:25:00

楼主辛苦，谢谢分享

lvse周2011 · 发表于 2012-10-6 10:21:19

看来昨晚睡的又挺晚啊，楼主辛苦了。

砍柴樵夫 · 发表于 2012-10-6 10:52:20

学习了，辛苦

thezk · 发表于 2012-10-6 10:55:21

楼主辛苦了，谢谢。

sh12yy · 发表于 2012-10-6 11:49:01

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zzx-2000 · 发表于 2012-10-6 13:30:26

楼主辛苦,期待中

[QA] 金牌文件目录12（第十三章自检目录）

sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2012-10-6 11:49:01 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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