请教，尘埃粒子计数器的确认怎么做？

小傲 · 发表于 2012-10-6 10:33:54

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公司刚买了台100L的尘埃粒子计数器，要我做仪器确认。
由于是标准仪器，设计确认自然不用做了。。
请问性能确认要做吗？要的话应该怎么做？

有做过的同行可以共享下方案吗？谢谢大家

维塔斯Vitas · 发表于 2012-10-6 10:44:14

这个应该检定就可以了吧？

lvse周2011 · 发表于 2012-10-6 10:55:18

去计量单位计量校验一下应该可以

小傲 · 发表于 2012-10-6 11:03:42

仪器送过来的时候已经计量好了。。只是确认还是要做的
感觉性能确认是做不了了。。

sdkxyz · 发表于 2012-10-6 11:13:52

可联系厂家协助

石头968 · 发表于 2012-10-6 11:13:57

确认一下规格、型号、量程、适用范围……外观完好性、外接公用介质、动力等使用条件的符合性，确认校验证书的正确性、有效性，确认各种SOP的时效性，开机，按照操作SOP进行操作，实际测试几次，没有异常状况，OK，这样OQPQ不就都做完了？
移动式或手持式仪表，就不用IQ了。

静夜思雨 · 发表于 2012-10-6 11:15:30

石头968 发表于 2012-10-6 11:13
确认一下规格、型号、量程、适用范围……外观完好性、外接公用介质、动力等使用条件的符合性，确认校验证书 ...

学习并同意楼上意见。

pengyuanjv1209 · 发表于 2012-10-6 11:18:41

最多能做个运行确认。性能确认自己做不了，直接要厂家的FAT，每年校验就可以。

咕咕 · 发表于 2012-10-6 11:19:59

进行一般确认及试运行就可以了，一般新仪器出厂前都会进行性能各方面的测试，使用者一般没能力进行性能确认。

石头968 · 发表于 2012-10-6 11:27:59

计量确认，更多的是确认仪器仪表的适用范围、量程、精度符合我们的使用要求，确认校准证书合格切有效，自己不能校准，公司也要有校准SOP，且确认外校的程序符合公司的校准SOP。

胜利者 · 发表于 2012-10-6 12:15:53

有点太过

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-6 12:37:31

做IQ\OQ，再就是校验。PQ是做不了的

ˊ小强﹖ · 发表于 2012-10-6 13:43:21

这个是要厂家提供IQ和OQ。我们当时就是厂家提供的确认文件。厂家要提供计量证书和性能测试报告。这些都是形式。最主要的是你要拿着仪器去现场试一下仪器，检查一下仪器的性能完好就行了。

木易马北 · 发表于 2012-10-6 16:59:13

没有必要做自己做确认，只要该仪器有权威检测机构的校验证书就行；FDA 和欧盟都认可校验证书。

safsaf · 发表于 2012-10-7 19:45:46

又学习了，感谢大家的讨论

yyqq868 · 发表于 2013-5-16 07:28:24

应该做一些确认！

zzj76122 · 发表于 2013-5-20 08:40:18

国内做不了性能确认，没有标准洁净区。我是听PMS专家说的。不过即使不做，包括FDA也不会介意。

玻璃杯 · 发表于 2013-5-20 09:09:57

我们只有厂家的校正报告，调电压校正的那种。
国内审核的话，我们会送计量院出具校准证书，国内官员喜欢看红章。

江寒315 · 发表于 2013-5-20 09:21:53

你们公司走的真远，也真牛。

943606862 · 发表于 2013-5-20 09:39:54

楼主这个问题想多了，实际中让厂家出个合格证书、校验证书就可以了。性能是没法做的。