设备高效过滤器的更换周期

JIANG12345

发个帖子，看看大家目前是怎么定义的：(只讨论更换的周期，不涉及测试周期）
1. ORABS的高效过滤器更换周期  5年。
2. 隧道烘箱高效过滤器更换周期  3年或5年。
3. 配液用层流高效过滤器更换周期     5年。

或者是否有相应的指南建议分别是多久更换过滤器？
谢谢。

novacyl277

压差                              

JIANG12345

novacyl277 发表于 2020-12-17 11:02
压差

只考虑正常更换的要求，不涉及因为异常而需要更换。
比如所有测试都是合格的，但使用好多年了，是否会要求更换来减低出现异常的风险。

峰行天下

根据时间定周期的的前提确保高效不会存在风险，要定期进行高效检漏，
有的根据压差和高效检漏来定更换周期，
以上都可以，指南好像没有具体的指导更换周期

32338758

过滤器检测合格的情况下，也不可能一直用到坏，否则风险太大了！
我们的做法是：先进行风险评估，评估出关键和非关键来，根据多年使用情况，结合厂家建议，规定如下：
1. 关键高效过滤器更换周期  3年。（如灌装等无菌暴露区，如有泄露直接导致产品报废）
2. 一般高效过滤器更换周期  5年。（如一般辅助区、封闭操作区，即使泄露也不会直接导致产品报废）
仅供参考！

张祖斌

遇事不决看评估，哈哈。就是没有评估模板T_T。。