清洁验证棉签擦拭取样需要满足什么条件啊？

呼呼ct · 发表于 2021-1-18 13:45:20

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由大呆子于 2021-1-18 14:27 编辑

想请教各位大神，清洁验证棉签擦拭取样需要满足什么条件啊？有什么法规支持啊？

珈蓝 · 发表于 2021-1-18 14:51:42

只要你能擦的下来咯，就可以用啊，不是要做擦拭回收率验证嘛，你看看回收率多少咯。一般来说，能取样的位置都是首选擦拭法，管道罐子那些不便于擦拭取样的才是淋洗水法

御剑江湖 · 发表于 2021-1-18 15:46:18

不太具体，建议先仔细看一下《PDA TR49 生物清洁验证》
如果您是血液制品行业的同仁，可以加我微信：zhouyimiyao，邀您进入血液制品专属群聊，一起研究探讨。
详见：https://www.ouryao.com/thread-632264-1-1.html

月光冥想 · 发表于 2021-1-18 16:48:22

取样回收率和检验方法是前提啊，擦拭棉签的选择，这些是最起码的一些条件。

阿葡的冰淇淋 · 发表于 2021-1-24 21:19:15

御剑江湖发表于 2021-1-18 15:46
不太具体，建议先仔细看一下《PDA TR49 生物清洁验证》
如果您是血液制品行业的同仁，可以加我微信：zhouy ...

谢谢，很好的参考，受教了

xiaobing12 · 发表于 2021-2-14 17:15:56

第一，需要擦得下来；第二，不能有对主成分有干扰。第三，供应商需要能稳定提供棉签