体系搭建

18605417464 · 发表于 2021-3-10 13:54:56

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如题，公司向申请B类生产许可证和A类生产许可证，想问一下体系是建设2套，还是1套？（MAH体系单独建立还是可以和A类生产许可证体系建立到一起？）

yangman5 · 发表于 2021-3-10 14:20:09

上市许可持有人是同一个，那么可以只建立一套体系，涵盖自己生产与委托生产即可。

18605417464 · 发表于 2021-3-10 14:35:46

yangman5 发表于 2021-3-10 14:20
上市许可持有人是同一个，那么可以只建立一套体系，涵盖自己生产与委托生产即可。

老师，运行起来方便吗？是同一个主体。人员两边都要参与。

志在风云 · 发表于 2021-3-10 15:27:00

最好建立一套体系，不然容易混乱，然后不好管理

yangman5 · 发表于 2021-3-10 16:05:10

18605417464 发表于 2021-3-10 14:35
老师，运行起来方便吗？是同一个主体。人员两边都要参与。

好运行啊，就是一套体系，甚至人员也是同样的人员啊，没问题的。现在很多生产型的药企都有这种情况，有自己生产也有委托出去生产的，一套体系管理就行。

cornelia · 发表于 2021-3-10 16:16:46

请教，什么是B类生产许可证和A类生产许可证？不太懂

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