清洁验证中的最低日治疗剂量

chen20073660 · 发表于 2021-3-29 14:50:22

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请教关于清洁验证中最低日治疗剂量的问题：比如布洛芬混悬液，关于用法用量是这样说明的：
年龄（岁）　　　体重（公斤）　　　一次用量（毫升）　　　　　次数　　
   1-3　　　　　　　　10-15　　　　　　　　　4　　　　　若持续疼痛或发热，可间　　
   4-6　　　　　　　　16-21　　　　　　　　　5　　　　　隔4～6小时重复用药1次，　　
   7-9　　　　　　　　22-27　　　　　　　　　8　　　　　24小时不超过4次。　　
   10-12　　　　　　  28-32　　　　　　　　　10
这种情况下，最低日治疗剂量是按4ml计算还是按4ml*4次来计算，还是有别的考虑？先谢谢了！！

dengjianyyy · 发表于 2021-3-29 15:44:49

最低日治疗剂量是4ml，最大日服用剂量是40ml.
前者用来计算该品种污染其他品种的最大允许残留限度，后者用来计算该品种被其他品种污染的允许限度。

绿豆芽 · 发表于 2021-3-29 14:55:49

我理解的应该按4ml计算

wgx1979 · 发表于 2021-3-29 15:14:28

同上

大呆子 · 发表于 2021-3-29 15:36:02

楼主你的理解应该是对的，风险最低

chen20073660 · 发表于 2021-3-29 15:39:34

我们倾向于按4ml计算，但是我们的技术人员认为按4ml不符合用法用量，不应该按每日一次计算

chen20073660 · 发表于 2021-3-29 15:40:08

大呆子发表于 2021-3-29 15:36
楼主你的理解应该是对的，风险最低

谢谢老师！

chen20073660 · 发表于 2021-3-29 15:40:31

wgx1979 发表于 2021-3-29 15:14
同上

谢谢老师！

wdq0208 · 发表于 2021-3-29 16:11:35

dengjianyyy 发表于 2021-3-29 15:44
最低日治疗剂量是4ml，最大日服用剂量是40ml.
前者用来计算该品种污染其他品种的最大允许残留限度，后者用 ...

同意，这个说的很清楚了

915_雨 · 发表于 2021-3-29 17:36:42

本帖最后由 915_雨于 2021-3-29 17:46 编辑

我咋觉得应该按4次算

这里有个思考是这样的，单次4mL没事，但如果一天搞了4次，累积下来会不会就超了

补充搞错了抱歉我已经晕了

cxj0205 · 发表于 2021-3-29 17:51:37

dengjianyyy 发表于 2021-3-29 15:44
最低日治疗剂量是4ml，最大日服用剂量是40ml.
前者用来计算该品种污染其他品种的最大允许残留限度，后者用 ...

这回答精辟，赞

LanBo · 发表于 2021-3-30 08:26:45

大呆子发表于 2021-3-29 15:36
楼主你的理解应该是对的，风险最低

楼主发的是选择题

chen20073660 · 发表于 2021-3-30 09:18:07

915_雨发表于 2021-3-29 17:36
我咋觉得应该按4次算

这里有个思考是这样的，单次4mL没事，但如果一天搞了4次，累积下来会不会就超了 ...

那您的看法是4ml吗

chen20073660 · 发表于 2021-3-30 09:18:45

LanBo 发表于 2021-3-30 08:26
楼主发的是选择题

大佬，您的看法呢？求指点

壮吖壮 · 发表于 2021-3-30 16:27:52

最低剂量就是4ml

loneeagle · 发表于 2021-3-31 10:50:20

我觉得叫最低剂量容易混淆，叫起效剂量可能更能理解一些。

小霞_sWr18 · 发表于 2021-4-1 16:08:06

有次培训，正好用到跟这个很类似的例子：已知最低日服用计量是50ml，可间隔4-6h用药一次，24h不超过4次，求的是最低次服用计量，正解是50ml/4次=12.5ml。
如果这个老师的理解是正确的话，你的最低日服用计量应该4ml*4次=16ml

chen20073660 · 发表于 2021-4-1 16:18:49

小霞_sWr18 发表于 2021-4-1 16:08
有次培训，正好用到跟这个很类似的例子：已知最低日服用计量是50ml，可间隔4-6h用药一次，24h不超过4次，求 ...

先谢谢您的分享！这个我是这么想的，已知最低日服用计量是50ml，那么最低次服用计量是50ml/4次=12.5ml。是不是也可以这么说：最高次服用计量是50ml/1次=50ml，也就是每天可以服用一次。换到我这个例子里，每天也是一次的服用次数，那就是4ml。
是这样吗?我都要晕了...

小霞_sWr18 · 发表于 2021-4-1 16:30:48

chen20073660 发表于 2021-4-1 16:18
先谢谢您的分享！这个我是这么想的，已知最低日服用计量是50ml，那么最低次服用计量是50ml/4次=12.5ml。 ...

我本来的理解也是4ml，培训后16ml，现在晕了

火蝶 · 发表于 2021-4-1 17:00:31

这么说吧最小日剂量是一个安全剂量按照说明书 1-3岁10-15Kg体重的幼儿一天最多可以服用16ml 但是服药需要间隔否则可能是不安全的

如果按照16ml计算那么极限情况下在下一个药品最大日剂量中含有这个产品16ml的活性物质量而下一产品是一天一次那么在服药时就相当于一次服用16ml布洛芬混悬液会对患者造成损害因此最小日剂量应该取4ml

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