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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规 › 国内法规 › 有关物质分离度

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有关物质分离度

发表于 2021-4-6 16:33:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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检测样品的有关物质时，你们的未知杂质与已知杂质分离度要求是多少？未知杂质与主峰之间的分离度要求又是多少？

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发表于 2021-4-6 17:10:47 | 显示全部楼层

你看方法开发啊，问大家有啥用

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楼主| 发表于 2021-4-6 17:20:04 来自手机 | 显示全部楼层

药典方法，但是未规定分离度

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发表于 2021-4-6 17:27:14 | 显示全部楼层

高效液相色谱法要求是1.5

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楼主| 发表于 2021-4-7 19:37:29 来自手机 | 显示全部楼层

xhw520lzz 发表于 2021-04-06 17:27
高效液相色谱法要求是1.5

你们的有关物质所有峰都能达到1.5？

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有些达不到。详情回复发表于 2021-4-8 09:14

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发表于 2021-4-8 09:14:16 | 显示全部楼层

何凯发表于 2021-4-7 19:37
你们的有关物质所有峰都能达到1.5？

有些达不到。

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发表于 2022-10-8 12:25:53 | 显示全部楼层

不是每个峰都能达到1.5！

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