委托产品，产品信息标贴上需要体现受托企业的地址信息吗，求大神指点

小娟子 · 发表于 2021-4-9 10:46:33

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委托产品，产品信息标贴上需要体现受托企业的地址信息吗，求大神指点

Lets009 · 发表于 2021-4-9 10:59:19

太需要了。看看6号令和注册人制度要求

zzioukk · 发表于 2021-4-9 10:59:51

当然要，有明确规定的：
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：
　　（一）通用名称、型号、规格；
　　（二）医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式；

岁寒三友 · 发表于 2021-4-9 11:14:08

需要的

凉风 · 发表于 2021-4-9 11:25:06

需要

jbowney · 发表于 2021-4-9 13:39:38

生产地址这个是需要的，无论自产还是委托生产

小娟子 · 发表于 2021-4-16 15:58:54

Lets009 发表于 2021-4-9 10:59
太需要了。看看6号令和注册人制度要求

好的，谢谢

小娟子 · 发表于 2021-4-16 15:59:20

zzioukk 发表于 2021-4-9 10:59
当然要，有明确规定的：
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：
　　（一）通用名称、型号、规格；

好的，谢谢

小娟子 · 发表于 2021-4-16 15:59:50

岁寒三友发表于 2021-4-9 11:14
需要的

好的，谢谢

小娟子 · 发表于 2021-4-16 16:00:22

凉风发表于 2021-4-9 11:25
需要

好的，谢谢

小娟子 · 发表于 2021-4-16 16:00:46

jbowney 发表于 2021-4-9 13:39
生产地址这个是需要的，无论自产还是委托生产

好的，谢谢

lyluo922 · 发表于 2021-4-16 16:08:23

注意啊。6号令上这么说的。
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
有委托生产，说明书上肯定要标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；
说明书才是关键

clement0420 · 发表于 2021-4-16 16:21:08

必须要有哦

lyluo922 · 发表于 2021-4-16 17:07:14

凉风发表于 2021-4-9 11:25
需要

说明书是需要的，标签不一定：（1）　医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合；（2）标签中明确“其他内容详见说明书”。

凉风 · 发表于 2021-4-16 17:26:56

lyluo922 发表于 2021-4-16 17:07
说明书是需要的，标签不一定：（1）　医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合；（2）标签中明确“ ...

不一定是需要前提的，正常来说是需要的，产品信息的标签上除非没有空间

小金库 · 发表于 2023-4-17 19:55:47

非常感谢分享

委托产品，产品信息标贴上需要体现受托企业的地址信息吗，求大神指点

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