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[文件系统] 质量受权人变更,所有文件是否需重新签名

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发表于 2021-4-30 10:20:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,请问质量受权人变更后,所有的文件是否需要由新的质量受权人重新签名批准的呢,还是可以沿用上一任质量受权人批准的还未到期的文件,只是后面新增或修订的文件由新质量受权人批准就行?这种有没有法规规定的?
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药徒
发表于 2021-4-30 10:22:45 | 显示全部楼层
我也不清楚,但是之前签过的,就到期在重新签,新增的就是现任的签,我个人觉得没毛病,,有没有其他老师也指导下
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 楼主| 发表于 2021-4-30 10:26:21 | 显示全部楼层
你的~怡宝 发表于 2021-4-30 10:22
我也不清楚,但是之前签过的,就到期在重新签,新增的就是现任的签,我个人觉得没毛病,,有没有其他老 ...

我觉得这样是可以的,如果每次变更都要重新来的话工作量好大,但不知道这种有没有法规规定
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药生
发表于 2021-4-30 10:27:03 | 显示全部楼层
之前已经审批生效的文件,未到期不用管,新增或修订的就按照现在的人员来签就行了。这是有变更支持的,质量受权人由谁变更为谁?
不然其他有签字的人员离职难道都得考虑重签?

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拜拜:推翻 推翻 fxxk 重建 god 重搞  发表于 2021-4-30 14:11
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药生
发表于 2021-4-30 10:32:53 | 显示全部楼层

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未到期的沿用上一任质量受权人批准的,新增或修订的就按照现任质量受权人批准的来。感觉没毛病吧,老铁
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药士
发表于 2021-4-30 10:35:21 | 显示全部楼层

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可以


这样挺规范的
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大师
发表于 2021-4-30 10:36:52 | 显示全部楼层

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重新签字?不需要,除非不认可,重新修订文件,新任主席都是认可上任主席签署的文件的,不认可的情况下,只能重新签署,否则有点太美国了

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太美国了  详情 回复 发表于 2021-4-30 10:41
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药徒
发表于 2021-4-30 10:41:13 | 显示全部楼层

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LanBo 发表于 2021-4-30 10:36
重新签字?不需要,除非不认可,重新修订文件,新任主席都是认可上任主席签署的文件的,不认可的情况下,只 ...

太美国了
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药生
发表于 2021-4-30 10:58:27 | 显示全部楼层

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没修订,可以不用重新签。
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药生
发表于 2021-4-30 11:12:53 | 显示全部楼层
你看国家局发的文,新领导上来是不是把旧领导的给废掉了
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药士
发表于 2021-4-30 11:30:20 | 显示全部楼层
要是你想让新来的领导多干活,可以试试
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药徒
发表于 2021-4-30 11:40:09 | 显示全部楼层
已经签过了的不用改了,后面就让新的负责人签
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药徒
发表于 2021-4-30 11:50:05 | 显示全部楼层
已签的不用修改,自新任受权人任命书生效开始:修订,新增的由新任的签字。
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药徒
发表于 2021-4-30 12:06:10 | 显示全部楼层
本身就是个变更,变更有方案,从什么时候开始执行。从执行之日起新签的或者到期的,新人签,其他都保持不变。变更方案啊变更方案
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药徒
发表于 2021-4-30 12:55:37 | 显示全部楼层
不用不用,怎么会有这样的想法呢
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药徒
发表于 2021-4-30 13:23:52 | 显示全部楼层
之前中国卫生部部长陈 竺签字执行的2010版GMP,现在中国卫生部部长换成李斌了,也没见现行GMP重新签字。
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药徒
发表于 2021-4-30 16:27:01 | 显示全部楼层

未到期的沿用上一任质量受权人批准的,新增或修订的就按照现任质量受权人批准的来
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药徒
发表于 2021-5-4 14:07:25 | 显示全部楼层
体系文件是经公司高层认可的,不能因为一个领导改变整个文件重签
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药徒
发表于 2021-5-6 10:09:32 | 显示全部楼层
已签订生效的不需要重新签字,在变更后的由新的质量授权人签字就可以
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大师
发表于 2021-5-6 11:07:55 | 显示全部楼层
有的质量受权人刚上岗,为了显示自己的业绩,首先大张旗鼓的改文件,也不管部门能不能承受的住,延用之前的规定没问题,只要文件规定符合要求即可。
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