大小清洁的相关问题

瑞麟 · 发表于 2021-5-5 10:58:46

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各位老师，现在我们的清洁中分为大清洁、小清洁，比如我们20批进行一次大清洁，10批进行一次小清洁。在生产过程中，如何记录我们生产到了哪一批，什么时候该进行什么清洁？各位采取的是什么样的方式进行记录？

yiziyuanwang · 发表于 2021-5-5 11:08:13

本帖最后由 yiziyuanwang 于 2021-5-5 11:09 编辑

你可以在批生产记录、设备使用日志或者清场合格证（如果有的话）上记录，亦或在批指令上备注也可以，就写连续生产多少批次，只要有规程规定就行了。

near · 发表于 2021-5-5 11:33:47

10批1次小清洁？？那你们批间怎么清的？？这个又算什么清洁

瑞麟 · 发表于 2021-5-5 12:59:36

yiziyuanwang 发表于 2021-5-5 11:08
你可以在批生产记录、设备使用日志或者清场合格证（如果有的话）上记录，亦或在批指令上备注也可以，就写连 ...

嗯，我的想法是能不能做在现场清洁状态标识上，这样操作人员也可以明白是不是需要做清洁，有没有在清洁状态标识上做记录的操作？

瑞麟 · 发表于 2021-5-5 13:00:13

near 发表于 2021-5-5 11:33
10批1次小清洁？？那你们批间怎么清的？？这个又算什么清洁

10批就是简单清洁一下啊，比如比较难以清洁的地方，不进行全面清洁

near · 发表于 2021-5-5 17:00:30

瑞麟发表于 2021-5-5 13:00
10批就是简单清洁一下啊，比如比较难以清洁的地方，不进行全面清洁

谁家不是批间小清，10批大清，你们倒好，10批小清，20批大清，批间不清？？

瑞麟 · 发表于 2021-5-5 17:02:17

near 发表于 2021-5-5 17:00
谁家不是批间小清，10批大清，你们倒好，10批小清，20批大清，批间不清？？

批间不清不行吗？

near · 发表于 2021-5-5 17:08:33

瑞麟发表于 2021-5-5 17:02
批间不清不行吗？

。。。。这不像一个制药人说的话啊。。GMP第194条明确规定，每次生产结束应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产相关的物品

瑞麟 · 发表于 2021-5-5 17:23:50

near 发表于 2021-5-5 17:08
。。。。这不像一个制药人说的话啊。。GMP第194条明确规定，每次生产结束应当进行清场，确保设备和工作场 ...

你说的是清场，我说的是针对设备的清洁。这并不冲突吧

near · 发表于 2021-5-5 17:28:33

瑞麟发表于 2021-5-5 17:23
你说的是清场，我说的是针对设备的清洁。这并不冲突吧

好好读下，要确保设备内无本批残留物，不影响下批，别钻字眼

Russell-Cao · 发表于 2021-5-5 19:39:53

near 发表于 2021-5-5 17:28
好好读下，要确保设备内无本批残留物，不影响下批，别钻字眼

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yiziyuanwang · 发表于 2021-5-6 10:32:20

瑞麟发表于 2021-5-5 12:59
嗯，我的想法是能不能做在现场清洁状态标识上，这样操作人员也可以明白是不是需要做清洁，有没有在清洁状 ...

可以呀，完全没问题，就看你的清洁状态标识卡好不好标记。

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