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[现场管理] 现场QA的职责和权限范围问题

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发表于 2021-5-17 10:47:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大佬,是我对工作理解有问题还是什么
我们公司比较小,还处在研发阶段,现场QA就我一个人。现在无论是研发,我领导还是生产。恨不得每个工序每个阶段都要我复核
我觉得我的工作是保证过程的符合性,不是代替操作者确认工作有没有做到位吧?别转移责任啊,我能做的不就是看符不符合文件要求么,文件之外无据可依,我有什么权利和资格判断呢。
今天研发部门在争执,他们提出一道工序需要QA每小时复核一次(观察产品状态)。。。我:????我干生产算了


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药徒
发表于 2021-5-17 10:52:30 | 显示全部楼层
研发阶段,不是研发和生产部的工艺人员看着吗?问问他们,要他们何用?
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药生
发表于 2021-5-18 10:11:51 | 显示全部楼层
我们家生产人员出入不自觉,一更二更不关门,大领导说我们QA监督不利,是时候雇佣2个专职人员看门了。
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药徒
发表于 2021-5-17 11:18:39 | 显示全部楼层
QA 管流程,管体系. 管法规符合性.   如果只是具体复核,那就失去QA这个意义了.

点评

研发QA的确不是很好干!你一定要知道你的职责,职责之外的帮助是情分,不帮是本分。多学习多交流是好事,但愿你厚积薄发的那天尽快到来!  发表于 2021-5-17 11:37
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发表于 2021-5-17 11:09:34 | 显示全部楼层
太辛苦了。。。
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 楼主| 发表于 2021-5-17 11:15:00 | 显示全部楼层
害,总结一下就是:拿着QA的工资,操着工程师的心!
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药徒
发表于 2021-5-17 11:36:13 | 显示全部楼层
多大点事儿,QA上管天下管地,无所不能,QA永远的神
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药徒
发表于 2021-5-17 11:49:25 | 显示全部楼层
你的工作应该是监督审核他们的工作,包括他们的操作是不是有人复核这个动作。然而现在是你就是这个复核人,对吧
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药生
发表于 2021-5-17 13:10:11 | 显示全部楼层
你让他们给你转成研发,搞毛线QA啊,再招个QA
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 楼主| 发表于 2021-5-17 13:13:44 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2021-5-17 13:10
你让他们给你转成研发,搞毛线QA啊,再招个QA

我们部门有研发质量工程师的,可能领导觉得这些简单的活用不着人家吧哈哈
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 楼主| 发表于 2021-5-17 13:15:44 | 显示全部楼层
TTM10044881 发表于 2021-5-17 11:49
你的工作应该是监督审核他们的工作,包括他们的操作是不是有人复核这个动作。然而现在是你就是这个复核人, ...

对没错我就是这个意思。全部都依赖我这么一个人复核操作以确保没问题,这不可能的,我也做不到啊
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 楼主| 发表于 2021-5-17 13:16:24 | 显示全部楼层
无声断魂 发表于 2021-5-17 11:36
多大点事儿,QA上管天下管地,无所不能,QA永远的神

感受到了某种深深的怨念??也是有故事的前辈?
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 楼主| 发表于 2021-5-17 13:25:52 | 显示全部楼层
现在也有小批量生产,之前有次领导要求某关键工序必须由我复核,遭到了我和生产的强烈反对
生产:那是不是质量部不在我们就不能生产了?
这事是被驳回了,但是要求所有清场我来复核签字。但实际上车间有早晚班,他们清场的时候我大概率也不在,导致现在生产都是一批做完再拿着一堆清场记录来找我签字
感觉都做的表面功夫,没有体现这个复核的实际意义
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药徒
发表于 2021-5-17 13:46:36 | 显示全部楼层
现场QA做着研发QA的事?必须涨工资啊
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药徒
发表于 2021-5-17 14:00:44 | 显示全部楼层
归根到底是贵公司的管理制度不明确,导致的职责不清。法规中要求关键操作需要有第二人独立进行复核。试问就你一个QA,好多工序、操作需要复核,你又如何实现的?只是签个名字,根本起不到复核的作用,说明贵公司的质量工作还停留在表面。反而会给检察官留下质量管理体系不健全的印象。QA一定是侧重于质量管理,对标国内外法规建立完善的公司质量体系、监督各部门日常工作中GMP执行情况、监督检查各种物料的检验放行、各种记录的审核归档等等,所有这些都是要系统的解决公司的质量问题,而不是单单只抓一个点。
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药徒
发表于 2021-5-17 14:39:34 | 显示全部楼层
换个单位是正解
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药徒
发表于 2021-5-17 15:58:23 | 显示全部楼层
疯了  你这是要一个人拿多少个人的工资啊  一个人当四五个人用 有四五个人的工资么
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大师
发表于 2021-5-17 19:29:22 | 显示全部楼层
哲学大师说:存在即合理
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药徒
发表于 2021-5-18 14:57:57 | 显示全部楼层
1、主要还是职责不清,文件管理规定混乱;2、QA是监管生产全过程,但它监管的是在生产人员进行检查复核的基础上抽样检查,是对整个质量体系的保证,而不是顶替一个操作人员去进行现场的检查;3、如果是刚开始研发,生产技术人员需要去做的事情,如果你有时间也可以参与。
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大师
发表于 2021-5-19 10:32:20 来自手机 | 显示全部楼层
觉得QA监管有保证,你这是人员配置不够
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