研发仪器设备权限管理

hanma

1、请问研发早期（中试之前），是否需要对仪器的计算机分账号管理？分为哪几级合适？
2、研发早期，仪器工作站需要分账户管理吗？分为哪几级合适？

来自安卓APP客户端

19850945569

GMP不体现可以不分，但是以免不同的人或外来人员使用会误操作可能会导致数据丢失，以免失去不必要的损失。如分， 最好分四级权限，1级.经常使用操作人员，给个只能操作这台设备的权限。2级.包括1级权限再给可修改参数、工艺权限。3级，管理权限，所有项目都能操作。4级，给个审计查看的权限，只能看不能操作。

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从计算机系统管理的角度也要有权限分级管理；
不仅仅是为了合规而合规。

laifukun321

2020年7月NMPA发布的药品记录与数据管理要求（适用于药品整个生命周期） 22条文件写得很清楚。不分权限你能管好数据嘛？研发都关注法规的？

laifukun321

权限的分配不是按级别的去分，不要被误导，是根据岗位职责和负责的业务范围去区分。 例如系统管理管： 赋予用户账号管理的权限，不给予控制仪器的权限，数据库访问权限 。技术的负责人：赋予仪器控制权限，数据库操作权限（审核 修改方法 新建方法的权限）  仪器设备管理员  赋予仪器设备控制和接触占用权限 禁止访问项目数据库的权限    QA赋予审计追踪查看 复制 转移等权限，其他权限全部只给查看不给操作。

hanma

laifukun321 发表于 2021-06-22 11:24
权限的分配不是按级别的去分，不要被误导，是根据岗位职责和负责的业务范围去区分。 例如系统管理管： 赋予用户账号管理的权限，不给予控制仪器的权限，数据库访问权限 。技术的负责人：赋予仪器控制权限，数据库操作权限（审核 修改方法 新建方法的权限）  仪器设备管理员  赋予仪器设备控制和接触占用权限 禁止访问项目数据库的权限    QA赋予审计追踪查看 复制 转移等权限，其他权限全部只给查看不给操作。

感谢您的高见

来自安卓APP客户端

JackieQin

首先仪器软件得有权限管理的模块，每种类型的管理功能模块和权限划分都不一样，如何落地执行呢？