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[生产制造] 中药材发霉净制,洗润后还能继续使用吗?

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药徒
发表于 2021-6-27 20:24:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家都懂,搞质量的看见这些见不得光事,心里难受。
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药生
发表于 2021-6-28 08:52:19 | 显示全部楼层
化药的API或辅料变质了,能处理下再用吗?
为什么做化药的鄙视做中药的,做中药的心里应该有数,不能老是用民族自信心和老祖宗的遗产来驳斥。
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宗师
发表于 2021-6-27 20:36:11 | 显示全部楼层
小时候,馒头霉了,蒸一下还可以吃,看到有霉斑的会扣掉。
中药材,俺真不懂
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药徒
发表于 2021-6-28 22:54:17 来自手机 | 显示全部楼层
每次看到中药企业在纠结的问题我都感觉国家对中药企业压根没监管
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药徒
发表于 2021-6-27 22:54:05 | 显示全部楼层
苹果坏了,我都是削掉烂的继续吃,别人只是洗一下给我肯定不吃的

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太形象了  发表于 2021-6-28 10:52
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药生
发表于 2021-6-28 09:39:31 | 显示全部楼层
这种事的确很多中药厂这样做,这肯定是不合规的。发霉了说明性状发生了改变,物理化学性质都可能出问题,NMPA发现要直接封厂的。
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药生
发表于 2021-6-28 09:42:57 | 显示全部楼层
这个问题转化下,发霉了符合质量标准不?要是符合标准,就不会有这个问题,那么不符合标准,就是不符合质量标准的原料,处理加工后可以用于生产不?
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药生
发表于 2021-6-28 10:22:54 | 显示全部楼层
如果要使用,你需要分析是什么菌?毒性如何。药材经过处理之后,毒性如何,有效成分怎么样。
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药徒
发表于 2021-6-28 12:54:26 来自手机 | 显示全部楼层
这就是为啥药典要推广液质气质查新指标的原因呀……
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药徒
发表于 2021-6-28 13:00:21 来自手机 | 显示全部楼层
中药还有这种操作?食品这样都违法了。。
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药徒
发表于 2021-6-28 13:06:32 来自手机 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2021-06-28 10:22
如果要使用,你需要分析是什么菌?毒性如何。药材经过处理之后,毒性如何,有效成分怎么样。

这不是有效成分怎么样的问题,微生物发酵之后,成分变化极其复杂,50%的炒麦芽和80%的炒麦芽发芽条件合适的话就差了两天,功效就是不一样。中药的本质就是多组分共同作用,甚至有的根本就不是用的化学作用作为药理(比如芒硝的某些运用)。中药本质是经验学科,经验是建立在药材的品质统一优良的基础上的,毕竟患者的病况已经够复杂了,做实验也知道单一变量出结论,多变量出不了结论,使用组分不稳定的药物万万不可取。
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发表于 2021-6-28 19:42:13 来自手机 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2021-6-29 07:18:56 来自手机 | 显示全部楼层
中药不好说,企业认为没事,为了利益就用,其他人跟利益无关,认为不能用,不过这样下去得不到改善,还是别振兴中药了,越振兴越难改
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药徒
发表于 2021-6-29 08:01:41 | 显示全部楼层
发霉药材在制药企业发现了,或库存药材发霉了,均为不符合标准,按药典四部药材通则判断,至少是外观不符合要求。能不能洗后使用(洗干净检验合格),不赞成使用的为多数人的意见(主要是从药材的性质发生了变化,用安全有效方面考虑),如果是药农发现药材发霉了,自己洗干净,销售给制药企业,制药企业根本不知道药材的发霉情况,按标准检验符合规定,一般都会使用的。这就是中药之痛。所以人们呼吁“做良心药,做有良心的制药人”。化药的原料药生产与控制与中药材的种植与控制有很大的不同,在监管上中药材为农副产品,不属于药监部门管辖范围,只有进入中药流程才是“中药”(所以药监部门只对中药企业进行监督管理,让企业控制药材源头),进入其他流程的就不是药品了(比如用于食品加工的)。
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药徒
发表于 2021-7-5 21:33:02 来自手机 | 显示全部楼层
一杆子打翻一船人好不好?智者见智。衣服脏了洗洗继续穿大多数人都习以为常。有的小孩子嘴里叼着吃的吃着吃着掉地上了还要捡起来洗洗吹吹继续吃,这就未必人人都喜欢。作为中医爱好者,发霉的中药材有时我是会洗洗晒晒继续用段时间的。作为个体,我是不喜欢药厂那么干的,毕竟药厂都是数量庞大的,量变怕引发质变。难作决定的恰恰是无法搞明白,到底变质了没有?这个质,绝非质量标准的质,而是老祖宗口语中“质地”的质!
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药徒
发表于 2021-7-8 15:16:19 | 显示全部楼层
停业整顿,吊销执照警告
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药徒
发表于 2021-7-8 15:56:31 | 显示全部楼层
小日本汉方整的不错,不如找点资料学习学习?
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药徒
发表于 2021-7-8 16:18:09 来自手机 | 显示全部楼层
知道搞质量的看见心里难受,就赶紧自己把帖子撤了吧
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发表于 2021-7-8 21:59:16 来自手机 | 显示全部楼层
中药就不应该产业化,绝不是贬低中药,中药的特点不适合产业化
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