【疑惑】内审人员必须取得内审员资质吗？

大橘大利 · 发表于 2021-7-12 11:31:13

zhangdeping 发表于 2021-7-12 07:53
不不不，你理解错了
我说的参与内审不是被审核的部门，是由管代发起的审核成员，这个审核成员是必须有内 ...

好的，我应该是把管理评审和内审搞混了

大橘大利 · 发表于 2021-7-12 11:31:44

lyluo922 发表于 2021-7-12 10:04
是啊。在内审实施前，由管带（有内审员证书）对实施内审的人员进行培训考核，分配审核任务，做好内审的记 ...

过来人表示，真不一定，这个证就是个形式

lyluo922 · 发表于 2021-7-12 11:59:53

大橘大利发表于 2021-7-12 11:31
过来人表示，真不一定，这个证就是个形式

是的，交钱、签到、听课就能拿证，实际上没有基础听了也没有效果。
1、具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。---管理者代表管理指南
培训证明不一定需要提供证书
2、查看内审资料，实施内审的人员是否经过培训，内审的记录是否符合要求，针对内审发现的问题是否采取了纠正措施，是否有效。---现场检查指导原则

苦瓜和尚 · 发表于 2021-7-12 12:34:15

康康7725 发表于 2021-6-29 16:29
公司最少配备2名内审员，内审员可以是社会机构培训所得。
审核的时候，可以一名内审员带着其他非内审员进 ...

14年以前法规规定的

小金库 · 发表于 2023-4-18 19:46:30

感谢分享。

落日满秋山 · 发表于 2024-2-19 18:26:05

占美鸣发表于 2021-6-29 16:37
《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》第十三条规定管理者代表是需要内审员证 ...

但是并没有说哪个机构或者部门颁发的证书

【疑惑】内审人员必须取得内审员资质吗？

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