设为首页收藏本站

开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 新药包厂药包材的出路在哪？

发新帖

查看: 2377|回复: 14

收起左侧

[研发注册] 新药包厂药包材的出路在哪？

发表于 2021-7-9 17:32:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 LanBo 于 2021-7-10 08:00 编辑

药包材登记号状态为I。此问题中提及的包材均指普通常用的口服制剂包材！
查看相关条文（56号），关联审评通过就能I转A。可是药厂采用I状态包材属于重大变更，要去国家局备案。客户肯定不愿意，毕竟平台上A状态的那么多。那新包材厂出路在哪里

烦请各路大神指教指正！

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-7-10 11:16:55 | 显示全部楼层

男子发表于 2021-7-10 10:58
谢谢您的指导
大佬们知道包材可以做单独技术审评吗？

不行有个法规说现在不用评审了登记就好要用的时候和上游厂家做关联评审
我这边一个类似的东西也是先找了一家下游公司帮忙拿证有了这个东西找顾客就方便了

点评

所以要解决这个问题还是要找到下游，做关联审评才行。方便透露您拿证经历花了多久时间吗？详情回复发表于 2021-7-10 11:43

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-7-10 10:19:49 | 显示全部楼层

目前来看只有6楼说的一个狭小出路

点评

是的详情回复发表于 2021-7-10 10:59

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

歪说歪有李

发表于 2021-7-10 09:30:16 | 显示全部楼层

政策的制定者没学过思维导图，没考虑上下游

点评

其实常用包材都很普遍详情回复发表于 2021-7-10 11:00

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-7-9 21:07:09 | 显示全部楼层

说实话，如果你们的包材是大路货，自身没有研发能力，没有新技术，还是赶紧转型吧，做一些食品的包材，量大也能赚钱。

例如我们这里有好几家做复合膜的，真正做得好的就1-2家，其他企业药包材只占全部包材的10%都不到，很多都做食品包装。

点评

个人观点食包看着简单做起来也难。药包产品倒是有点自家技术，可是苦于迈不过I转A啊详情回复发表于 2021-7-9 22:43

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-7-9 19:53:20 来自手机 | 显示全部楼层

没办法，政策引导，只能一点一点拓展客户资源

来自苹果APP客户端

点评

这个政策也是的，明明是为了降低门槛，却感觉和以前药包证的年代一样，不，可能还难一些详情回复发表于 2021-7-9 22:44

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-7-10 09:27:38 | 显示全部楼层

这两年有好多那种还在建设中的制剂企业，国内大环境下特别是那种原料药企业他们都会发展制剂业务，这种特别多，他们也是要申报的，你找一家差不多快成功了的企业，找找关系，和他们一起关联评审，先把你的状态变成A。后期你扩展其他客户就方便了。

点评

谢谢您的指导大佬们知道包材可以做单独技术审评吗？详情回复发表于 2021-7-10 10:58

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2021-7-9 22:43:12 来自手机 | 显示全部楼层

classicboy 发表于 2021-07-09 21:07
说实话，如果你们的包材是大路货，自身没有研发能力，没有新技术，还是赶紧转型吧，做一些食品的包材，量大也能赚钱。

例如我们这里有好几家做复合膜的，真正做得好的就1-2家，其他企业药包材只占全部包材的10%都不到，很多都做食品包装。

个人观点食包看着简单做起来也难。药包产品倒是有点自家技术，可是苦于迈不过I转A啊

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2021-7-9 22:44:15 来自手机 | 显示全部楼层

bingshi20000 发表于 2021-07-09 19:53
没办法，政策引导，只能一点一点拓展客户资源

这个政策也是的，明明是为了降低门槛，却感觉和以前药包证的年代一样，不，可能还难一些

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-7-10 07:59:31 | 显示全部楼层

出路就是与制剂企业关联审评，尤其是研发型企业

点评

棒棒，这个思路已经在开发！大佬们知道包材可以做单独技术审评吗？详情回复发表于 2021-7-10 10:55

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2021-7-10 10:55:07 来自手机 | 显示全部楼层

LanBo 发表于 2021-07-10 07:59
出路就是与制剂企业关联审评，尤其是研发型企业

棒棒，这个思路已经在开发！
大佬们知道包材可以做单独技术审评吗？

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2021-7-10 10:58:44 来自手机 | 显示全部楼层

斌一33 发表于 2021-07-10 09:27
这两年有好多那种还在建设中的制剂企业，国内大环境下特别是那种原料药企业他们都会发展制剂业务，这种特别多，他们也是要申报的，你找一家差不多快成功了的企业，找找关系，和他们一起关联评审，先把你的状态变成A。后期你扩展其他客户就方便了。

谢谢您的指导

大佬们知道包材可以做单独技术审评吗？

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2021-7-10 10:59:15 来自手机 | 显示全部楼层

豚鼠发表于 2021-07-10 10:19
目前来看   只有6楼说的一个狭小出路

是的

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2021-7-10 11:00:08 来自手机 | 显示全部楼层

歪把子发表于 2021-07-10 09:30
政策的制定者没学过思维导图，没考虑上下游

其实常用包材都很普遍

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2021-7-10 11:43:19 来自手机 | 显示全部楼层

斌一33 发表于 2021-07-10 11:16
不行有个法规说现在不用评审了  登记就好  要用的时候和上游厂家做关联评审
我这边一个类似的东西也是先找了一家下游公司帮忙拿证有了这个东西找顾客就方便了

所以要解决这个问题还是要找到下游，做关联审评才行。方便透露您拿证经历花了多久时间吗？

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-7-11 08:00:05 来自手机 | 显示全部楼层

加油吧

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发新帖

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-17 09:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

快速回复 返回顶部 返回列表