求助：关于俄罗斯注册

zustjojo · 发表于 2012-10-16 11:01:39

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蒲友们，有做过API俄罗斯注册的吗？有啥心得体会或者文件清单资料和注意事项可以分享下么？公司要进行俄罗斯注册，刚接触，网上资料也少，一头雾水呢。
求高手帮忙。先谢谢了。

开心陪你 · 发表于 2012-10-16 14:45:39

期待高人！

石头968 · 发表于 2012-10-16 19:21:30

这个真不懂。要找一个俄罗斯人吧。

yongge · 发表于 2012-10-16 20:15:36

路过，期待高手解答

凯普徐 · 发表于 2015-9-25 11:07:46

同求~我们也是经常遇到客户要求提供一些文件，但是工厂又说这个不能提供，纠结于到底是注册时官方要求还是客户要求，希望懂的来讲讲俄罗斯注册的文件清单

M.dufresne · 发表于 2015-9-26 07:22:50

还是考虑找咨询公司，靠谱

danxg · 发表于 2015-9-26 08:02:03

------Full DMF
------COA in original for 3 batches
------"Fresh COAs" for all standards
------Powder of attorney duly notarized and apostle
------Copy of GMP Certificate duly notarized and apostle

For laboratorial experlise it is needed:
------Samples of API and related reference standards for 5 analysis (with shelf-life 80%) ;
------Chromatograms and spectra of theses samples;
------Up to date COAs for samples;
------Related columns and other special equipment.

wangjin1023 · 发表于 2015-9-26 09:16:46

找咨询公司

royalmedic · 发表于 2019-1-29 16:39:16

不知道现在是否还需要

我公司可以为贵公司产品在俄罗斯做注册。另外，我公司也可以为贵公司产品编写DMF文件。
若有需要，请随时和我们联系。联系手机：18357968998 周

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