蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2606|回复: 9
收起左侧

[片剂] 阿司匹林肠溶片10mm直径压片粘冲怎么解决?

[复制链接]
发表于 2021-8-10 14:36:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
阿司匹林肠溶片,湿法制粒,直径10mm,压片时粘冲,换用新模具依然粘冲,怎么办?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-10 15:36:18 | 显示全部楼层
两种情况,具体分析:
1.如果是新品转移阶段,这很大可能是润滑剂(硬脂酸镁)不够,也有可能是原料与冲头存在吸附力,不相容。
2.如果是商业化产品,突然出现这种情况,首先得考虑是不是原辅料的问题,首先看下原料和硬脂酸镁的物料检测报告,与以往的是否有区别,无区别的话应考虑最近是否有换冲,材质与原来的是否一致。
总之就是:可能是润滑剂不够,可能是原辅料质量出现了OOT,也可能是设备冲模与粉末不兼容造成。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-8-10 16:49:06 | 显示全部楼层
润滑剂用的是滑石粉,不是硬脂酸镁。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-8-10 16:51:43 | 显示全部楼层
★滜℃鋄灬 发表于 2021-8-10 15:36
两种情况,具体分析:
1.如果是新品转移阶段,这很大可能是润滑剂(硬脂酸镁)不够,也有可能是原料与冲头 ...

由于不经常生产,偶尔生产一两批,一直有这种情况。是不是需要换一种材质的冲模,普通的冲模不能满足现在这个原料的需求了。

点评

如果不能满足的话,建议更换一种适用于物料的冲模,不然后面会很麻烦的,如果成本比利润还高的话,就不建议更换了  详情 回复 发表于 2021-8-10 17:40
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-10 17:40:27 | 显示全部楼层
美博 发表于 2021-8-10 16:51
由于不经常生产,偶尔生产一两批,一直有这种情况。是不是需要换一种材质的冲模,普通的冲模不能满足现在 ...

如果不能满足的话,建议更换一种适用于物料的冲模,不然后面会很麻烦的,如果成本比利润还高的话,就不建议更换了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-11 08:37:11 | 显示全部楼层
颗粒水分高,细粉多!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-8-11 11:03:09 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2021-8-11 08:37
颗粒水分高,细粉多!

水分的话,因为水杨酸极易水解,所以,我们一般控制在1%以下。细粉多,有可能。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-8-11 13:30:52 | 显示全部楼层
可以把房间湿度控制低一点,20-30%试一试,冲模可以试一下改用镀铬。也可以试验一下把现有颗粒筛除一些细粉。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-8-11 17:19:58 | 显示全部楼层
看看粘片的时间和粘片的部位。
上机就粘,考虑控湿;或者乙酰水杨酸的成分看看模具是否有镀层。
粘在弧面顶点的话,降低速度提升预压试试看
回复

使用道具 举报

发表于 2021-8-23 10:53:29 | 显示全部楼层
用干淀粉作润滑剂
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-8 04:07

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表