关于在医疗器械不良事件报告中规范填写医疗器械唯一标识的公告

山东小哥

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和国务院治理高值医用耗材改革、深化医药卫生体制改革有关工作要求，国家局积极推进医疗器械唯一标识（UDI）工作，目前医疗器械唯一标识工作已经分批实施。 为推进唯一标识在医疗器械不良事件监测领域的应用，我中心已在医疗器械不良事件监测信息系统“个例不良事件上报”模块中加入“UDI”填写项。系统用户在报告不良事件时，对涉及有唯一标识的医疗器械产品应规范填写唯一标识信息。各省中心应对辖区内医疗器械注册人、备案人、经营企业及使用单位唯一标识填写工作给予指导。

国家药品监督管理局药品评价中心
2021年9月14日


补充内容 (2021-9-23 15:31):
最近事儿有点多，没怎么来论坛，哈哈

金叶子

小哥的信息很快哦，谢谢