医用离心机产品备案

草溪 · 发表于 2021-9-23 16:13:54

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各位大佬下午好，想咨询一下医用离心机产品备案时，医用离心机的安全性能和电磁兼容项目都要做检测吗？

ahhhhhh2020 · 发表于 2021-9-23 16:22:50

当然

赵杨 · 发表于 2021-9-23 18:46:51

刚备案了两个，没做电磁兼容也通过了

草溪 · 发表于 2021-9-24 09:11:14

赵杨发表于 2021-9-23 18:46
刚备案了两个，没做电磁兼容也通过了

那是不是必须要做安全项？还是只需要提供一个自检报告就行了？

红尘若梦 · 发表于 2021-9-24 11:12:24

一类产品只提供自检报告就可以了，至于安规和EMC，一类没做强制要求~

longzhongnan · 发表于 2021-9-24 11:24:04

红尘若梦发表于 2021-9-24 11:12
一类产品只提供自检报告就可以了，至于安规和EMC，一类没做强制要求~

谁告诉你安规和EMC没强制要求?
那个条例有说. 只能说现在违法成本太低了. 新的监督条例多看看. 只能说不知者无畏!

赵杨 · 发表于 2021-9-25 17:30:55

草溪发表于 2021-9-24 09:11
那是不是必须要做安全项？还是只需要提供一个自检报告就行了？

只提供了自检

草溪 · 发表于 2021-9-26 08:48:07

赵杨发表于 2021-9-25 17:30
只提供了自检

好的谢谢

红尘若梦 · 发表于 2021-9-26 14:10:10

longzhongnan 发表于 2021-9-24 11:24
谁告诉你安规和EMC没强制要求?
那个条例有说. 只能说现在违法成本太低了. 新的监督条例多看看. 只能说不 ...

“产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告，检验项目应与技术要求性能指标一致，检验的产品应当具有典型性”这句话是市局备案需要提供检验报告的要求，我之前去备案时也问过，没有说要提供EMC报告，只说你能提供的自测报告或第三方报告的检验项目能够涵盖技术要求性能指标就可以了~

小金库 · 发表于 2022-8-14 17:35:58

非常感谢分享