请教各位老师，隔离器无菌工艺验证尘埃粒子超标找不出根本原因，可以走偏差还是

赵changan · 发表于 2021-10-12 15:12:40

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还是直接就失败了呢

东皇太心 · 发表于 2021-10-12 15:16:47

继续找。

liuchaons · 发表于 2021-10-12 15:48:32

粒子超标？产品就报废？没这么玩的吧，有没有及时采取措施，评估影响，原因还得找

cph2345 · 发表于 2021-10-12 16:08:30

你这啥细节也没有说，没办法说什么。

gtl252559278 · 发表于 2021-10-12 16:20:24

原因找不到还是要找啊

黑喵警长 · 发表于 2021-10-12 16:36:18

其实挺简单，直接失败就走设备报废。

轩00cad8ae · 发表于 2021-10-12 16:40:30

不找怎么办？

小斌12 · 发表于 2021-10-12 17:12:42

你们检查一下取样的管道，想办法清洁一下管道的内表面，一般是里面有灰尘导致的超标，隔离器内正常的生产干预通常对微粒的影响不大

看饿了就点个宵 · 发表于 2021-10-13 14:27:32

采集的软管接头和管内可能会有微粒，换根新的试试

悬浮粒子 · 发表于 2021-10-14 10:41:48

这个你看是连续性超标还是偶尔的如果连续性的可能采样管里积尘了更换采样管或者也有可能计数器故障或者采样管和计数器连接处不紧密等等另外卫生是否搞得干净等等很多原因

wxf110a · 发表于 2021-11-3 17:28:28

这个找出来不难吧，隔离器HEPA是否泄露，密封性，最重要得是你用得尘埃粒子计数器有没有异常，做个自净，再不济换个尘埃粒子计数器

学会珍惜1 · 发表于 2021-11-4 08:31:54

走偏差调差

秋e56c1128 · 发表于 2021-11-5 15:16:21

当有大量粉尘产生等工序的时候，PMS是可以暂时关闭的。

大CC · 发表于 2021-11-30 14:55:16

报废报废报废报废

小金库 · 发表于 2023-4-24 18:43:26

受益匪浅

[小容量] 请教各位老师，隔离器无菌工艺验证尘埃粒子超标找不出根本原因，可以走偏差还是