GMP管理是否应该事无巨细的去管理

liuchaons · 发表于 2021-10-13 16:46:25

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各部门人员怨声载道啊！我感觉越来越矛盾了，还是应该有所取舍？

寂寞雨中行 · 发表于 2021-10-13 16:49:28

全生命周期管理

liuchaons · 发表于 2021-10-13 16:53:33

寂寞雨中行发表于 2021-10-13 16:49
全生命周期管理

大的方面都没问题，为了这些一般缺陷花费大量的资源，值当吗？

Wendy1984 · 发表于 2021-10-13 16:58:48

需要灵活掌握，哪些是红线，法规要求必须做，其余的需要Case by case, GMP 不是教条主义。

18809939563 · 发表于 2021-10-13 17:11:47

车间的管理者也要起作用，如果大大小小的事都要靠QA，那就乱套了，就像你说的一些一般的缺陷项，好处理的，汇总发给车间自己去解决，并要求回复整改状况，QA追踪。我们公司就是这样，车间的工艺员和副主任，主任都要管GMP，还有缺陷项整改什么的，处理不了的拿出来会上讨论解决，最终还是需要公司高层的支持，只靠品控部就太难了。

姣妹崽 · 发表于 2021-10-13 17:31:01

18809939563 发表于 2021-10-13 17:11
车间的管理者也要起作用，如果大大小小的事都要靠QA，那就乱套了，就像你说的一些一般的缺陷项，好处理的， ...

学习了

阿白han · 发表于 2021-10-14 08:13:38

GMP管理在一个企业中的发展是有一个趋势的，初期的时候，不管是客户还是政府检查，提出的任何缺陷问题，都会积极的去整改，因为只有通过这个方式才能不断的改进和提升，中期的时候，就开始选择性的去整改，对于GMP上明确有要求的，会积极整改，对于仅仅是审计官个人思想的缺陷问题，有时候就不太愿意整改了。如果是GMP发展良好的企业的话，GMP还会迎来自发的改进，这是由于人员的GMP意识和管理水平都不断得到了提升，另一种情况就是一直处于中期阶段。

晴天°皓月 · 发表于 2022-5-16 16:46:04

可以无限探索下限，但不能越过红线

小新11. · 发表于 2022-7-9 09:11:25

保持原则和底线，其他事情可以商量

小金库 · 发表于 2022-7-11 19:25:18

谢谢分享，学习中...

[现场管理] GMP管理是否应该事无巨细的去管理

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