蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1310|回复: 9
收起左侧

[质量保证QA] 物料初检qa必须到场进行确认签字吗

[复制链接]
发表于 2021-11-16 13:14:51 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们现有的物料(包含提取车间产出的浸膏粉)验收,qa均需签署最终是否接收,但实际因为人员配置问题,qa根本没时间蹲守库房(但中药材因为涉及鉴别等专业技能,由qa主导验收),常是库房验收结束后,验收记录交至质量部门,qa进行签字。
查询GMP实施指南,里面指出,由仓库对物料进行验收,若出现异常时,通知质量人员,按反馈或偏差处理。
故提出建议,由仓库人员按文件要求决定到货物料是否接收,异常是由库房跟质保共同进行确认。在记录申请修改的过程中,质量部主任以“质量部门需要确保采购和使用的原辅料和包装材料正确无误”(GMP第九条)提出异议。
各位大佬,这个到底该怎么做呢??
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-16 14:42:39 | 显示全部楼层
质量是QA的事,与其他人无关;每个岗位配个QA,完美!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-11-16 13:24:40 | 显示全部楼层
他说要,那就让他保证人到位
否则废话什么玩意
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-16 13:21:49 | 显示全部楼层
不必                        
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-11-16 13:38:33 | 显示全部楼层
何必坑自己,验收有问题通知QA就行
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-11-16 13:38:57 | 显示全部楼层
法规没有规定这么细,你们公司文件 可以规定。既然如果他认为应当是QA到 现场的话,下次就实打实地执行,别光让他们签 字就可以的,慢慢等吧,让人来再验收,生产拖了自然会有人来说的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-16 15:29:44 | 显示全部楼层
原材料的检验难道不是QC做的嘛?不应该是QC检验合格,库房收料,检验不合格,通知QA处理?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-16 17:05:04 来自手机 | 显示全部楼层
接收由仓库做没问题,同时做货物包装完好的确认。剩下的质量做呗,不合格退货不就好了。不同意就增加人呗。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-20 10:03:02 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-22 15:47:03 | 显示全部楼层
检验就是QC,这是职责划分的问题,不可职责不分
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-14 04:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表