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[药店管理] 零售药店实施内审的方案?

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药徒
发表于 2021-11-26 09:58:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药监部门的飞行检查是不定期的,所以零售药店应该定期内审,防范经营风险!
那么问题来了,内审要如何实施呢?

一、目的
确保《药品经营质量管理规范》运行的合法性、规范性、适宜性、充分性、有效性,以达到GSP要求。


二、依据
1、中华人民共和国药品管理法


2、中华人民共和国药品管理法实施办法


3、药品经营质量管理规范


4、药品GSP认证检查项目


三、审核小组组成
审核小组组长:张某


组员:李某、王某


四、检查时间
2021年11月26日-2021年11月27日


(首次会议时间:2021年11月26日上午10:00)


(末次会议时间:2021年11月27日下午16:00)


五、检查地点
营业场所、仓库。


六、审核范围
营业场所药品的陈列分类、人员、质量管理体系文件、档案、记录凭证、设施及设备、计算机系统等。

七、安排与分工
在内审组长的监督带领下,各个岗位人员对各自工作进行检查。

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发表于 2021-11-26 11:05:27 | 显示全部楼层
零售药店不用内审,只有批发企业需要内审。不知道是不是对的
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