偏差风险评估

Chang12345 · 发表于 2021-12-30 17:21:12

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请问大家，偏差里的产品评估和法规评估都怎么评啊

蓝雨~ · 发表于 2021-12-31 08:44:45

这个，总的原则是一样的，但是每个偏差都是不同的

梦魂613 · 发表于 2021-12-31 08:53:03

对产品来说就是：不影响产品质量、可能影响产品质量、影响产品质量，严重程度递增；对法规来说更好说：不违反法规和违反法规，一个肯定一个否定。

Chang12345 · 发表于 2021-12-31 09:05:59

梦魂613 发表于 2021-12-31 08:53
对产品来说就是：不影响产品质量、可能影响产品质量、影响产品质量，严重程度递增；对法规来说更好说：不违反法规和违反法规，一个肯定一个否定。

违反法规的情况下，怎么判断对法规影响的级别啊

梦魂613 · 发表于 2021-12-31 09:07:27

Chang12345 发表于 2021-12-31 09:05
违反法规的情况下，怎么判断对法规影响的级别啊

都违反法规了你还判断级别干啥？？？这不挑战监察部门嘛，按最严重的来！

Chang12345 · 发表于 2021-12-31 13:32:24

需要按照质量风险管理的原则来评估吗

山顶洞人 · 发表于 2021-12-31 14:46:01

梦魂613 发表于 2021-12-31 09:07
都违反法规了你还判断级别干啥？？？这不挑战监察部门嘛，按最严重的来！

这话说的，哪能百分百符合呢，偏差么，总有那么一丢丢超的，所以要评估影响程度

山顶洞人 · 发表于 2021-12-31 14:46:54

Chang12345 发表于 2021-12-31 13:32
需要按照质量风险管理的原则来评估吗

合规评估先放一边，质量评估先做，才能判定是否可接受，是否可通过措施消除

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