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[确认&验证] 新厂房洁净室验收注意事项有哪些

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发表于 2022-1-7 12:36:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新厂房竣工初次验收有哪些注意事项? 需要重点验收的项目有那些?有没有验收方案提供?谢谢
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药徒
发表于 2022-1-7 14:39:50 | 显示全部楼层
可以参照《医药工业洁净厂房施工与验收标准》,再结合项目开始时的URS进行
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药徒
发表于 2022-1-7 12:40:58 | 显示全部楼层
可以参照最新,医药工业洁净厂房施工与验收标准2022版征求意见稿
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 楼主| 发表于 2022-1-7 12:54:23 来自手机 | 显示全部楼层
a许鹏1 发表于 2022-1-7 12:40
可以参照最新,医药工业洁净厂房施工与验收标准2022版征求意见稿

工艺用水呢?

点评

制水和空调系统算设备,进行IOPQ,验证代替验收,一般设备厂家负责验证的全部工作。但你要是这都不知道,建议招一个精通水系统空调系统的验证QA或者质量经理或者工程部经理。现学现卖纯坑老板。  详情 回复 发表于 2022-1-7 15:58
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药徒
发表于 2022-1-7 13:30:18 | 显示全部楼层

这个要做验证了,水系统验证
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药生
发表于 2022-1-7 15:58:17 | 显示全部楼层

制水和空调系统算设备,进行IOPQ,验证代替验收,一般设备厂家负责验证的全部工作。但你要是这都不知道,建议招一个精通水系统空调系统的验证QA或者质量经理或者工程部经理。现学现卖纯坑老板。
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药徒
发表于 2022-1-7 16:04:42 | 显示全部楼层
可以自己整理

《医药工业洁净厂房施工及验收标准》(征求意见稿)初稿(2).pdf

432.32 KB, 下载次数: 176

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 楼主| 发表于 2022-1-7 16:16:51 来自手机 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-1-7 15:58
制水和空调系统算设备,进行IOPQ,验证代替验收,一般设备厂家负责验证的全部工作。但你要是这都不知道, ...

还真的是有需求,被拉去现学现卖的。也请多多指教,谢谢
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药徒
发表于 2022-1-8 09:04:19 | 显示全部楼层
参考一下这个标准!

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010.pdf

5.64 MB, 下载次数: 74

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药徒
发表于 2022-1-8 09:14:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-1-13 09:24:28 | 显示全部楼层
厂房验收,看是你的洁净厂房验收、还是厂房+公用系统+设备的验收了。。。
按照我们之前的分工,洁净厂房,只是搭建的彩钢板、PVC、自来水、消防、夹层施工、地漏、电、网络(有时还有冷水呢)。。。。
具体什么标准SCOP还要看你的范围,才好说呢
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发表于 2022-1-13 10:33:01 | 显示全部楼层
医药工业洁净厂房施工与验收标准
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药徒
发表于 2022-1-13 11:32:37 来自手机 | 显示全部楼层
验收的话可以参照最新版的“医药工业洁净厂房施工与验收标准”去验收。
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发表于 2022-1-13 15:29:46 | 显示全部楼层
需要大量的专业知识
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药生
发表于 2022-1-14 08:37:05 | 显示全部楼层
你是一个人验收还是一群人验收?如果是你一个人验收,我只能说你足够牛可以。所有专业知识都懂,那你一个人也可以验收。不过估计光是文件都要你看一两个月的。如果是一群人验收,那你就多问问其他专业的人。施工方肯定想简单快速验收通过,他们好要钱。
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药徒
发表于 2022-1-14 11:45:45 | 显示全部楼层
新厂房验证真的是太麻烦了,验证太繁琐
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 楼主| 发表于 2022-1-14 12:45:41 来自手机 | 显示全部楼层
小胖子和小瘦子 发表于 2022-1-13 09:24
厂房验收,看是你的洁净厂房验收、还是厂房+公用系统+设备的验收了。。。
按照我们之前的分工,洁净厂房, ...

新厂房,第一次使用验收,目前就是洁净车间洁净室验收,空调系统验收,纯化水系统验收。

点评

哥们,你想的太简单了。你以为就这几个验收?不是这么简单的,这只是涉及到验证方面的问题。还有不是验证的,例如:隐蔽工程验收,消防验收,机电验收等等。文件多得你无法想象。 我是做这行的,所以懂。还有你觉得  详情 回复 发表于 2022-1-16 08:44
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 楼主| 发表于 2022-1-14 12:47:44 来自手机 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-1-14 08:37
你是一个人验收还是一群人验收?如果是你一个人验收,我只能说你足够牛可以。所有专业知识都懂,那你一个人 ...

目前厂房刚开始动工,着手准备资料,看看自己验证需要多大人力物力。
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药徒
发表于 2022-1-14 14:09:30 | 显示全部楼层
Dareen榕 发表于 2022-1-14 12:45
新厂房,第一次使用验收,目前就是洁净车间洁净室验收,空调系统验收,纯化水系统验收。

洁净室:
就是对着图纸看呗。。。跟家里装修验收一样,只是需要看的方面比较多(光洁度、接缝、消防、水、排水、支架、互锁、仪表、插座、网孔  等等吧)
纯化水系统:制备+分配。  这个需要做验证的,不知道你说的验收,能验收个啥。。。。。
空调系统(BMS+EMS),也是需要做验证。可能你验收厂房的时候,同时看看压差,开门方向、门关的严不严、漏不漏风等等  
反正,细节决定成败
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药生
发表于 2022-1-16 08:44:54 | 显示全部楼层
Dareen榕 发表于 2022-1-14 12:45
新厂房,第一次使用验收,目前就是洁净车间洁净室验收,空调系统验收,纯化水系统验收。

哥们,你想的太简单了。你以为就这几个验收?不是这么简单的,这只是涉及到验证方面的问题。还有不是验证的,例如:隐蔽工程验收,消防验收,机电验收等等。文件多得你无法想象。
我是做这行的,所以懂。还有你觉得验证就这几项吗?不是的,还有BMS,EMS,或者纯粹计算机系统验证,有的地方还要做监控系统验证等等。如果做细分,这不是你一个人能做得了得。必须要一群人来做,从上到下。不同专业管不同得项目。否则你不懂,别人忽悠你。你也不是一样让别人通过验收了。
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