（连续化制粒）口服片剂和胶囊剂使用双螺杆制粒的工艺PDF

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口服片剂和胶囊剂使用双螺杆制粒的工艺介绍。

• 用双螺杆湿法制粒的药物剂型的最早报道追溯到1986年，Gamlen and Eardly用于提高对乙酰氨基酚的可压性。制备的颗粒中含有80%的对乙酰氨基酚。
• 2000年，Ghebre-Sel-lasie和他的Warner Lambert同事们发表了第一篇使用双螺杆挤出机的连续化湿法制粒工艺文献。发明人公开了一条连续制粒生产线，包括双螺杆制粒机，整粒机（可选），微波干燥和干整粒。
• 莱斯特瑞兹Leistritz挤出技术公司还发明了一种连续式快速干燥工艺（Figure 3）。干燥环节通过通风口与挤出机连接。出料后，热空气驱赶掉残余的水分，并将颗粒传送到整粒机进行粒径控制。
• 拉曼Raman和近红外光谱用来检测药物和含水量。声发射法（Acoustic emission）是一种无创式工具用来监控颗粒的粒径分布12。颗粒检测技术，如Eyecon成像系统可以用来评估颗粒的特性13。
• 莱斯特瑞兹制药业务销售经理阮璐表示，自HME技术出现以来，作为一项制药新技术，其研究重心一直在欧美国家，近几年来越来越多的国内药企也纷纷购置了Leistiriz挤出机投身其中，开展相关研究和应用。
• 具体内容请参考附件资料，或联系Leistritz莱斯特瑞兹挤出技术公司中国制药业务团队。