除目测外，化药清洁验证残留可接受限度梳理

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除目测外，化药清洁验证残留可接受限度梳理

如题，做了个梳理，作为交流，请大家指正！

说明：

• 受益于网络上公开资料，感谢，本文亦做公开交流用。
• 正文见附件的PDF。
  

夜雨声烦12

大锅，你这个有问题啊，其他的我不敢说，但是最通用的日剂量千分之一公式擦拭法你是不是少乘了Sb(清洗后活性成分含量的百分比）。10ppm的公式擦拭法还有个安全因子没除吧。具体可以参考口服固体制剂GMP指南中189页和193页。另外回收率是不是要算进去，请懂得大神指教一下。

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大锅，你这个有问题啊，其他的我不敢说，但是最通用的日剂量千分之一公式擦拭法你是不是少乘了Sb(清洗后活性成分含量的百分比）。10ppm的公式擦拭法还有个安全因子没除吧。具体可以参考口服固体制剂GMP指南中189页和193页。另外回收率是不是要算进去，请懂得大神指教一下。