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[辅料] 辅料加入0%可以吗?

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药徒
发表于 2022-2-17 13:34:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近发现了别人有持有人工艺写着某辅料加入0%-3%,委加工艺就变成了0%,请问这样合理吗?辅料用量可以波动,种类能波动吗?
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药徒
发表于 2022-2-17 13:40:55 | 显示全部楼层
有些调pH值的,类似中和某项物料的,如果结果在合理区间,就不加了~
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药士
发表于 2022-2-17 14:17:11 | 显示全部楼层
可以的吧,辅料可以加可以不加,用来调节某种指标的,在合格范围内就行
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药徒
发表于 2022-2-17 14:34:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-17 15:20:44 | 显示全部楼层
调pH的辅料确实可以不加

但是其他辅料,就写个名称,投料量为0?那干嘛要写进去呢,我不理解
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药徒
发表于 2022-2-17 15:30:57 | 显示全部楼层
有的工艺需要,调整某些性能增加的,本身物料由于批间差就能达到的,只要和申报资料一致就可以,申报上写0-3%,就可以不加的。
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药徒
发表于 2022-2-17 16:04:57 | 显示全部楼层
工艺怎么要求的,风险怎么控制的,某些辅料存在只是为了调整某项属性,当批生产该属性不需要调整那辅料就可以不加
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药徒
发表于 2022-2-17 18:39:58 | 显示全部楼层
可以啊 。没有问题,只要在你的要求范围内就可以了
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药徒
发表于 2023-6-13 17:49:37 | 显示全部楼层
符合质量标准即可
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发表于 2023-6-29 10:02:43 | 显示全部楼层
学习了……
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大师
发表于 2023-6-29 10:06:00 | 显示全部楼层
每天增加一点新知识
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药徒
发表于 2023-6-29 10:08:20 | 显示全部楼层
henryizhao 发表于 2022-2-17 15:20
调pH的辅料确实可以不加

但是其他辅料,就写个名称,投料量为0?那干嘛要写进去呢,我不理解

调PH同理调节其他物理性质的东西
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药徒
发表于 2023-7-1 10:08:21 | 显示全部楼层
可以,根据自己的工艺。
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药徒
发表于 2023-7-1 11:11:20 | 显示全部楼层
每天增加一点新知识
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药徒
发表于 2023-7-1 11:13:54 | 显示全部楼层
学习了                                          
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药徒
发表于 2023-7-1 11:22:20 | 显示全部楼层
个人觉得你的帖子的标题和内容不一致,其实你内容是想表达委托方的原工艺是0%-3%,但是CMO到你们后变成了0%。原来是可加可不加,现在变更0%,那写上去意义在哪里呢?辅料分为很多种,按照你的处方来就行了!处方中写了具体数量的就必须加,写范围的,在范围内就行。
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药神
发表于 2023-7-1 11:25:15 | 显示全部楼层
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