菁菁早报20220302 |脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证

阳光蒲照

1.中国正在向发达国家的癌症特征转变

近日，中国医学科学院北京协和医院国家癌症中心陈万青教授团队在《中华医学杂志英文版》发表了题为：Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends,and determinants 的论文。该项研究对比了中美癌症现状，结果表明，中国正在向发达国家的癌症概况转变，其特点是肺癌、结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌的发病率很高。
2.2021中国科学十大进展发布日前，我国科学技术部发布了「2021 年度中国科学十大进展」。入选的科学进展有：火星探测任务天问一号探测器成功着陆火星；中国空间站天和核心舱成功发射，神舟十二号、十三号载人飞船成功发射并与天和核心舱成功完成对接；从二氧化碳到淀粉的人工合成；嫦娥五号月球样品揭示月球演化奥秘；揭示 SARS-CoV-2 逃逸抗病毒药物机制；FAST 捕获世界最大快速射电暴样本；实现高性能纤维锂离子电池规模化制备；可编程二维 62 比特超导处理器「祖冲之号」的量子行走；自供电软机器人成功挑战马里亚纳海沟；揭示鸟类迁徙路线成因和长距离迁徙关键基因。
3.健之佳将控股河北唐人
云南健之佳健康连锁店股份有限公司发布公告称，拟通过支付现金方式收购重组后河北唐人医药股份有限公司，股东合计持有的唐人医药80%-100%股权（以下简称“交易标的”），达到控股或全资控制唐人医药的目的。
4.欧盟将实时远程检查永久纳入检查体系
新冠疫情促使EDQM 采用实时远程检查方法替代一般的检查方法，该系统可以通过实时视频馈送评估公司的 GMP 合规性，并允许与现场同时进行交互。试点阶段自 2020 年 11 月开始， 2021 年底完成。从 2022 年开始，参与 CEP 的公司可能会在 EDQM 检查计划的背景下收到实时远程检查通知。
5.消化道振动胶囊系统获批上市
近日，国家药监局批准上海安翰医疗生产的“消化道振动胶囊系统”的创新产品注册申请。该产品可通过振动对结肠壁进行刺激，促进结肠蠕动，为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新治疗办法。目前国内外尚无同类产品上市。
6.第二类医疗器械开始清理自查
江西省药监局发布《关于开展第二类医疗器械清理规范自查工作的公告》。要求各医疗器械注册人梳理已有的有效期内的医疗器械注册证，逐一对产品是否存在非医疗器械作为医疗器械注册、是否存在“高类低批”、是否符合《医疗器械分类规则》（国家食品药品监管总局令第15号）和《医疗器械分类目录》（2017年）等相关分类界定文件的要求、是否存在非法添加成分、是否符合现行有关标准等情况进行自查。
7.脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证
国家药监局发布公告称，近日世界卫生组织表示，国药集团中国北京生物制品研究所的Sabin株（Vero细胞）脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）通过预认证，可供联合国系统采购。
8.美国FDA和雅培合作以恢复密歇根州奶粉厂生产
日前，雅培在美国主动召回部分奶粉产品后，该国消费者反映奶粉短缺现象加剧。对此，美国FDA表示，正在与雅培合作以更好地评估召回的影响，了解其他雅培工厂的生产能力，以及在确保安全下恢复涉事的密歇根州工厂生产。
9.渐冻症复方疗法申报欧洲上市
Amylyx Pharma复方制剂AMX0035（苯丁酸钠/牛磺酸二醇）的上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）。目前，AMX0035正在接受加拿大和美国的监管审查。FDA此前已授予AMX0035优先审查。
10.新东方因1元雅思课广告被罚款40万
近日，北京新东方迅程网络科技股份有限公司因涉嫌利用虚假或使人误解的价格手段诱骗消费者交易，被北京市海淀区市场监督管理局罚款40万元。其具体事由为，当事人委托一公司代理发布“新东方-1元雅思课”广告，称原价399元精品课只需1元。经核实，上述产品的原价399元从未实际销售过，无相关销售记录，也未在销售页面标明。

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2021中国科学十大进展发布

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