求药物警戒年报附件

15051181476 · 发表于 2022-3-20 11:04:10

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第一次写药物警戒年报，对于年报最后一项附件不知道要附什么，请给位大佬指点一下，不胜感激！另外关于定期分析评价一块也不是很懂，有没有可以参考的，非常感谢

左玉 · 发表于 2022-3-21 10:26:45

看看这个

左玉 · 发表于 2022-3-21 10:31:50

对不起看错了！看成主文件了。

张Joey · 发表于 2022-3-21 11:28:50

像一些注册批件啊,产品信息变更批准件之类的，就是前面填报提到的相关附件都可以吧，没有一个硬性规定，个人见解，然后关于定期分析的，那个允咨培训里面有个专题是专门讲这个的，可以去找一些思路

陌宝 · 发表于 2022-3-22 13:23:35

国家药品不良反应监测中心官网上有：
https://www.cdr-adr.org.cn/drug_1/zcfg_1/zcfg_zdyz/201911/t20191129_46859.html

下载看看 · 发表于 2022-3-23 15:58:12

写：无附件。

小金库 · 发表于 2022-8-1 19:40:47

下载分享，感谢楼主