关于清洁验证中最终淋洗水所依靠的标准是什么

快乐的猫生 · 发表于 2022-3-24 11:24:24

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发酵罐CIP程序里最后是拿注射水冲洗，取样后执行注射用水的质量标准吗？

我爱吃吃鱼儿 · 发表于 2022-3-24 11:38:46

这个要看你计算出来的限度的吧

赤脚天使 · 发表于 2022-3-24 13:41:46

你是指活性物质残留还是清洁剂残留？

秦歌 · 发表于 2022-3-24 13:45:43

微生物方面可以按注射用水的指标，物理化学需要计算你的目标物残留限度！

WickedSunny · 发表于 2022-3-24 20:15:26

TOC/电导率/酸碱度（pH）/细菌内毒素。我知道的就这些。平常我只做细菌内毒素

走路 · 发表于 2022-3-25 09:26:22

注射用水标准和目标残留物

nothingn0u · 发表于 2022-7-28 10:10:32

所以对于疫苗的目标残留物是什么勒？

maleqq · 发表于 2022-8-31 09:10:51

各位大神，目标残留物的标准依据是来自哪里？

佳楠o30 · 发表于 2022-9-6 10:02:24

直接拿最终清洗水的标准来规定淋洗标准其实是不太合理的（发酵罐微生物更是会有大概率不行），得根据您产品的实际需求和生产情况制定标准。例如电导率，罐体最终冲洗水为注射用水，清洁中的最终淋洗水，一般是经过喷淋冲洗罐体的，会大面积接触空气中的二氧化碳，这对最终的电导率检测是有影响，基于科学性与合理性，选择稍高与注射用水法定要求的标准才是合理的。

zjandeguo123 · 发表于 2022-9-17 11:15:39

杂质的研究可以看看ICHQ3系列