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本帖最后由 tangminsky 于 2012-7-14 06:17 编辑
网上刚截获的珍贵资源 ,东西觉得很好不敢独享,拿出来大家共享。
再则想这点积分想参与拍卖礼品,举牌都不敢,各位管理员、版主、总版等等等等,觉得好评点分。
资料也做了美化处理,看起来比网上的清爽很多。大家觉得有用就顶起来。
随着我国经济与社会的快速发展,公众对健康的保障需求不断增加,制药企业也面临着发展方向的选择问题;如何进一步引导与支持创新、如何进一步提高仿制药物研发与审评的质量、如何对继承和发展中药进行有效的探索,进而为公众提供更多更好的治疗选择,已成为药品注册管理部门和业界共同关注的话题我们在总结近年来药品注册的技术审评工作和审评思考与探索实践的基础上,围绕上述话题,设计了2011年度的药物研发与评价研讨班。本期将围绕格式化申报资料(CTD)及对研发和审评的相关要求进行讨论。 研讨班旨在继续加强与药品注册申请人、研发机构及各级相关三管人员在药品技术评价方面的沟通与交流,以实现通过各界同仁约共同努力,进一步提升我国药物研发和技术评价工作的质量与效率.为公众用药安全和药物研发领域的科学发展做出贡献 组织机构 一、主办单位 国家食品药品监督管理局药品审评中心 二、协办单位 重庆市食品药品监督管理局 研讨班相关事项 在此为参加研讨班的与会代表提供会议的相关安排,未尽事宜、安排变更等,请随时关注会务通知
2011年药物研发与评价研讨班讲义-格式化申报资料(CTD)及对研发和审评的相关要求 .part1.rar
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