上海乐纯生物技术有限公司,成立于2011年,是先行从事生物制药行业一次性使用耗材及设备研发、生产和销售的高新技术企业。乐纯生物十余年持续赋能生物医药,以技术创新为驱动,提供高品质的生物工艺解决方案,致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。
乐纯生物深耕生物制药领域,广泛服务于抗体、疫苗、细胞和基因治疗等高科技客户;专注一次性工艺技术产品解决方案,全方位应用在生物工艺中的上游细胞培养、下游纯化以及最终制剂灌装等流程,并伴随生物制药全生命周期,贯穿于研发、中试及商业化生产阶段;引领一次性工艺技术快速本土化的进程,打通了上下游产业链。
乐纯生物拥有多个一次性耗材和设备的生产加工基地,为客户提供高质量的定制化生物工艺解决方案。率先创建了C+A级洁净厂房,一次性生物反应器装配车间,现有万级以上洁净生产车间面积已超5000㎡,一次性生物制药耗材年产能达120万套;一次性工艺智能设备年产能达2500套。
乐纯生物拥有生物医药一次性工艺相关核心专利技术30余项,产品具有安全、可靠、低成本、环保等多重优势,帮助生物技术及制药企业更好地符合新版 GMP、环保和 EHS 等要求。
【对BLA的寄语】搭建生物制药产业链合作,为中国生物制药的发展助力!
【业务领域】
乐纯生物作为生物制药行业一次性工艺技术产品解决方案的供应商:
为您提供包括制药工艺设备、人员支持培训、生产物料耗材在内等一次性整体解决方案,涵盖从细胞培养到分离纯化,从生物反应到原液储存,从药液运输到成品分装等多个方向。
如上游细胞培养所需一次性生物反应器、用于缓冲液和培养基存储的一次性生物储液袋、200 mL桌面式到3000 L规模生产型搅拌设备及其配套一次性搅拌袋;
下游分离纯化工艺中的一次性囊式除菌过滤器、切向流超滤系统、一次性冻融系统;
至终端制剂灌装的一次性灌装系统等;除此之外,乐纯生物还可提供多种验证服务。
乐纯生物一次性工艺技术产品解决方案不仅有兼顾灵活性和稳定效率的生产能力,还有全面的质量管理系统和安全生产标准。从物料接收到生产、制造过程的各个环节多角度验证考量,将所有风险因素降至最低,确保工艺和药品安全性,极大地节省了生物药品生产的时间和成本。
乐纯生物以技术创新为驱动,充分发挥一次性生物技术的高效、安全、便捷、经济的优势,赋能生物医药,提供高品质工艺解决方案,致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。
【公司业绩】
1、2011年,乐纯生物正式成立,开启一次性工艺技术国产化的道路。
2、2012年,乐纯生物获得天使投资,建设万级洁净厂房。
3、2015年,乐纯生物荣获国家高新技术企业认定,开始自主研发、生产、销售一次性工艺设备,国内首台一次性搅拌系统正式上市。
4、2016年,乐纯生物荣获松江区专精特新企业、上海漕河泾开发区最快成长奖、以及上海市科技型中小企业技术创新资金,受到多方关注与期待。
5、2018年,乐纯生物荣获上海市科技小巨人(培育)企业,并开始自主研发国产生物制药工艺薄膜。
6、2019年,乐纯生物“外太空育种特殊营养液存储解决方案及产品”随嫦娥四号登月,并于同年荣获上海松江科技创新奖。
7、2020年,乐纯生物C+A级临港超净工厂正式投产,并荣获上海市“专精特新”中小企业。在全球疫情持续影响的大背景下,乐纯生物充分承担企业社会责任,不惜放弃高利润海外订单,积极排产国内疫苗客户,为新冠疫苗的生产保驾护航,多次获得国家级医药行业及疫苗协会的感谢及肯定。
8、2021年,乐纯生物完成B轮、B+轮融资,荣获了工信部“专精特新小巨人”以及“抗击新冠突出贡献供应商”。同时我们坚持自主研发,当年囊式除菌级过滤器上市,生物制药工艺薄膜LeKriusTM研发成功,一次性生物反应器LePhinixTM研发成功。
【公司负责人】
秦孙星
乐纯生物创始人&董事长
上海交通大学医学硕士
15年的生物制药行业工作经验
曾就职于业内知名跨国企业,先后担任技术应用专家、高级应用专家,管理培训生,并派遣至美国和法国进行培训学习
2012年至今,任上海乐纯生物技术有限公司董事长,2012-2020年间公司业绩和企业规模每年增长超过50%
一次性使用产品整体解决方案领域资深专家
王 逢
乐纯生物联合创始人& CEO
华东理工大学生物化学硕士
中国药品生物制品检定所联合培养生
主管销售与市场、财务、综合管理部工作经历:
曾任业内知名跨国企业高级销售经理,7年销售数字8倍增长
Bioprocess事业部总经理,销售数字达到1亿欧元,实现5倍增长
精通市场战略开发与执行,在生物制药行业拥有资深从业经历及卓越商业业绩。
【联系方式】
电话:021-57791703
公众号:乐纯生物LePure
【关于生物制药国产化推进联合会 BLA】