2021年国家局飞检缺陷汇总表--医疗器械

realself--wm · 发表于 2022-4-7 12:01:52

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   2021年国家药监局共通报医疗器械飞行检查43家企业：1、一共有341个缺陷项，平均为7.9项（数据以2022.3.31之前国家局及审核查验中心网站公布的飞检通告统计）。
2、共有3家企业被“停产整改”（药监局发布停产整改通告），合计13项关键缺陷；
   共有5家企业为“停产整改（检查前已停产）”，合计71项缺陷项（其中11项关键缺陷、60项一般缺陷）；
   共有1家企业为“停产整改（检查后已主动注销产品注册证）”，合计16项缺陷项（其中12项关键缺陷、4项一般缺陷）；
   剩余34家企业为“限期整改”，合计241个一般缺陷项，平均7.1项/次。
   备注：因国家局停产整改的通告中只公布关键缺陷项目，一般缺陷未公布，因此停产整改厂家的缺陷不完整。

附件是自己做的2021年国家局公布各个企业的飞检不合格项的汇总（Excel版本），可以结合自己公司的实际情况，做一下自检，希望能有用~~~~~

数据来源：
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2064/（国家药品监督管理局）https://www.cfdi.org.cn/cfdi  （国家药品监督管理局食品药品审核查验中心）

历年医疗器械国家局飞行检查数据汇总链接2020年：https://www.ouryao.com/thread-630870-1-1.html
2019年：https://www.ouryao.com/thread-520154-1-1.html
2018年：https://www.ouryao.com/thread-466869-1-1.html
2017年：https://www.ouryao.com/thread-428633-1-1.html
2016年：https://www.ouryao.com/thread-352701-1-1.html

everlion · 发表于 2022-4-7 15:02:21

感谢分享！

realself--wm · 发表于 2022-4-7 15:53:22

everlion 发表于 2022-4-7 15:02
感谢分享！

不客气~~

nana8802 · 发表于 2022-4-7 17:03:48

楼主厉害，点个大大的赞

sillytian · 发表于 2022-4-7 17:27:35

感谢楼主分享！

hbjcy23 · 发表于 2022-4-7 20:09:00

感谢楼主分享！

realself--wm · 发表于 2022-4-8 13:57:35

nana8802 发表于 2022-4-7 17:03
楼主厉害，点个大大的赞

看到了，好大的赞啊~~

大眼睛20190504 · 发表于 2022-4-11 13:09:00

感谢楼主分享

realself--wm · 发表于 2022-4-11 14:45:17

大眼睛20190504 发表于 2022-4-11 13:09
感谢楼主分享

不客气~~

薛薛19890730 · 发表于 2022-4-12 12:31:45

感谢楼主分享

realself--wm · 发表于 2022-4-12 12:54:11

薛薛19890730 发表于 2022-4-12 12:31
感谢楼主分享

国家药监局核查中心又发布2021年第六批飞检信息了，

哎这个汇总又变得不全了~~~

甲方乙方 · 发表于 2022-4-12 15:32:27

谢谢分享！

三国杀大神 · 发表于 2022-4-12 16:51:52

感谢楼主分享，先下载学习！大佬

gaoxingdeku · 发表于 2022-4-13 10:14:46

看一下楼主的汇总分析，找出自己的不足

山东多美康 · 发表于 2022-4-19 15:46:39

感谢楼主分享！

小叮当s5h · 发表于 2022-4-27 10:04:55

感谢楼主分享

甲方乙方 · 发表于 2022-5-2 14:57:06

谢谢楼主分享

tomsun2019 · 发表于 2022-5-3 09:14:06

谢谢楼主分享

xiyuesha · 发表于 2022-5-9 16:13:04

感谢分享！

xiyuesha · 发表于 2022-5-9 16:14:17

感谢楼主分享！

2021年国家局飞检缺陷汇总表--医疗器械

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